人工膝關節材料介紹 | 合法醫療器材資訊網
可用於膝關節植入的材質包括:
不鏽鋼不鏽鋼(Stainless Steel)的耐蝕性有限,因此多半用來作為臨時植入物的材料,例如骨折固定板、螺釘等等。
鈷鉻合金鈷鉻合金(CoCr)質地剛硬,是常被用來製作植入物的材料,優點是便宜,適合提供較低需求的基本支撐性。不過因其含有鈷的成分,若用於人工髖關節,在股骨頭的組裝介面處,會逐漸腐蝕溶出鈷離子,造成周邊肌肉及骨骼的病變,而人工膝關節則無此問題。另外,極少數人可能會出現鎳過敏反應。
鈦合金鈦合金(Titanium)具有極佳的抗腐蝕和生物相容性,且植入體內後,材料特性不易產生變化,經過數十年臨床驗證,現今已成為人工關節植入物最普遍採用的材質。新一代的鈦合金3D列印科技,可製作出一體成型的立體結構,不論形狀、強度、彈性,都與人體骨骼非常接近,是非常理想的骨生長媒介,能讓骨骼和植入物之間形成緊密連結,加強穩固基礎,幫助抵抗各種日常動作所產生的震動和衝擊,避免發生鬆脫。
介面塗料大部分的膝關節植入物是以水泥固定,但也有一些做法是不使用水泥,直接將植入物附著於骨骼上的。「無水泥植入」的植入物表面,會設計成網紋結構或使用塗料,目的是促進骨骼生長與植入物連結,以達到不使用水泥的固定之效。比方,鈦金屬植入物的表面會塗上「羥基磷灰石」(hydroxyapatite),這是一種生物表面活性劑,能幫助骨骼長入與金屬結合。
鉭金屬鉭(Tantalum)是一種常用於航太領域的稀有金屬,具有絕佳的彈性、抗蝕性、延展性和生物相容性。骨小樑金屬是以鉭為材料製成的新型植入物,有許多相互連通的孔隙,很適合讓骨頭在內部生長,特別是需要骨骼重建的手術。
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【人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第006149號
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【人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007654號
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器材品名:單側踝的人工膝關節許可證字號:衛署醫器輸字第004883號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期...
【人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第005879號
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【人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第006606號
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器材品名:“聯合”翻修人工髖關節許可證字號:衛部醫器製字第005926號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/03發證日期...
【“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊】許可證字號:衛部醫器輸字第033415號
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