“柯惠”內視鏡自動手術縫合釘等3張許可證之回收警訊– 藥害救濟 ... | 合法醫療器材資訊網
2018年7月18日—許可證字號:衛署醫器輸字第024928號衛部醫器輸字第031038號衛署醫器輸字第022861號.產品英文名稱:“Covidien”EndoGIAReloadswith ...
許可證字號: 衛署醫器輸字第024928號 衛部醫器輸字第031038號 衛署醫器輸字第022861號
產品英文名稱: “Covidien” Endo GIA Reloads with Tri-Staple Technology “Covidien” Tri-Staple 2.0 Reloads and Curved Tip Reloads “Covidien” Endo GIA Ultra Universal, Universal Short, and Universal XL Single Use Staplers
受影響規格/型號/批號:
許可證字號 型號 批號 衛署醫器輸字第024928號 未進口受影響產品 衛部醫器輸字第031038號 衛署醫器輸字第022861號 EGIA60AXT N7L0974KX發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述) 美敦力公司發現特定型號/批號的受影響產品可能缺少內部組件sled component,使用缺少sled組件之產品,可能導致組織切開後,縫釘線(staple line)無法成形,造成傷口出血或內腔物滲出的情況發生,故發起本次回收行動。
國內矯正措施: 經查,國內受影響產品數...
"柯惠" 內視鏡GIA自動手術縫合器及縫合釘"Covidien" AUTO ... | 合法醫療器材資訊網
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柯惠內視鏡自動手術縫合釘 | 合法醫療器材資訊網
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藥物資訊 | 合法醫療器材資訊網
【"史賽克" 影像導引輔助系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011867號
器材品名:"史賽克"影像導引輔助系統許可證字號:衛署醫器輸字第011867號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證...
【“愛德華”動脈灌注導管】許可證字號:衛部醫器輸字第025230號
器材品名:“愛德華”動脈灌注導管許可證字號:衛部醫器輸字第025230號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/15發證日期...
【“柯惠”雪莉氣管內管】許可證字號:衛部醫器輸字第031850號
器材品名:“柯惠”雪莉氣管內管許可證字號:衛部醫器輸字第031850號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/26發證日期:2...
【“柯惠” 內視鏡自動手術縫合器】許可證字號:衛署醫器輸字第018805號
器材品名:“柯惠”內視鏡自動手術縫合器許可證字號:衛署醫器輸字第018805號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/16發...
【"美敦力" 克里夫引流管】許可證字號:衛署醫器輸字第010120號
器材品名:"美敦力"克里夫引流管許可證字號:衛署醫器輸字第010120號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/25發證日期...
【"史賽克" 耳鼻喉科用圓銼(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019912號
器材品名:"史賽克"耳鼻喉科用圓銼(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019912號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/...
【〝康鎂〞拔釘器(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010565號
器材品名:〝康鎂〞拔釘器(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010565號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:許可證已...
【“柯惠”利嘉修爾鈍頭閉合器/切割器】許可證字號:衛署醫器輸字第025037號
器材品名:“柯惠”利嘉修爾鈍頭閉合器/切割器許可證字號:衛署醫器輸字第025037號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/08/21註銷理由:...
【“柯惠”舒法定帕瑞挺寶格麗編網】許可證字號:衛署醫器輸字第019507號
器材品名:“柯惠”舒法定帕瑞挺寶格麗編網許可證字號:衛署醫器輸字第019507號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/18...
【胸腔鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第000777號
器材品名:胸腔鏡許可證字號:衛署醫器輸字第000777號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:1986...
【“美敦力”刺激-解剖同步器械組】許可證字號:衛署醫器輸字第021470號
器材品名:“美敦力”刺激-解剖同步器械組許可證字號:衛署醫器輸字第021470號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/17...
【外科用多股聚酯縫合線(附針)】許可證字號:衛署醫器輸字第001600號
器材品名:外科用多股聚酯縫合線(附針)許可證字號:衛署醫器輸字第001600號註銷狀態:已註銷註銷日期:1991/02/28註銷理由:移...
【人工呼吸器】許可證字號:衛署醫器輸字第005916號
器材品名:人工呼吸器許可證字號:衛署醫器輸字第005916號註銷狀態:已註銷註銷日期:1996/09/13註銷理由:有效期間已屆未能補件...
【嬰兒加護監視裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第000976號
器材品名:嬰兒加護監視裝置許可證字號:衛署醫器輸字第000976號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/08/29註銷理由:未展延而逾期者...
【“柯惠”溫莎安筋膜閉合系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033634號
器材品名:“柯惠”溫莎安筋膜閉合系統許可證字號:衛部醫器輸字第033634號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/09發證...