【中研抗疫3】抗原檢測19天破解,原來背後有這些大平台 | 合法醫療器材資訊網
2020年6月3日—新冠肺炎疫情大爆發,各國盡力研發速度更快、更方便的快篩試劑。...血清抗體檢測試劑原理與抗原檢測類似,只是偵測的是血液中的IgM與IgG ...
核酸檢測較耗時,但準確率最高病毒診斷試劑有好幾種,目前普遍採用核酸檢測法。採集個案的呼吸道 (痰、咽喉擦拭液等)、血液和糞便的樣本,透過 PCR[1](聚合酶連鎖反應)大量複製病毒基因片段,「放大」病毒訊號,再檢測是否存在病毒,精準度達九成以上 。缺點是耗時久,含檢體的採集、處理到最後上機分析得到結果,平均約需四小時,由於需要特殊儀器檢測分析,且檢體可能帶有病毒,因此檢體必須依照疾病管制署及 WHO 的規範,在 Biosafety Level 2 (BSL-2) 實驗室由專業人員處理,並非每間醫院診所都可進行,檢驗能量相當有限。
抗原檢測較快速,適合大規模篩檢一般診所常見流感等快篩試劑,只要取口鼻分泌物,即可在十五分鐘內確認是否感染,就是一種抗原檢測。原理是:利用每種抗體只會與對應的抗原結合 (如鎖與鑰匙的對應) ,只要抗原 (鎖) 存在於檢體中,即使量少,抗體 (鑰匙) 也能立刻結合、確認病毒存在。因此,新冠病毒快篩研發的關鍵,在於找出可與病毒抗原結合的專一抗體。
日前中研院楊安綏研究團隊的重大突破,即針對新型冠狀病毒之核衣殼 (nucleocapsid) 蛋白,找到具有專一辨識性的單株抗體,只會對新冠病毒有反應,不會與 SARS、MERS 或其他導致一般感冒的冠狀病毒「核衣殼蛋白」產生交叉反應。
雖然快篩試劑只要花十五分鐘即可診斷,但它不像核酸檢測是複製大量病毒基因、可將訊號放大。在感染初期,可能因病毒量太少出現偽陰性。目前的流感快篩約十分鐘完成,但靈敏度約 50 – 70 % ,專一性約 90 – 95 %。不過,由於抗原快篩試劑具方便性、經濟、快速等優點,比較適合進行普篩,尤其是在醫療資源較不足的國家。
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