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維州生物科技股份有限公司是台灣歷史最悠久,經驗最豐富的臨床研究受託機構,創立於1997年,遵循國際醫藥法規協和會(ICH)之標準執行臨床研究計劃。
您臨床試驗的最佳合作夥伴維州生物科技股份有限公司 (VCRO) 創立於1997年7月21日。在台灣,維州是最富經驗和歷史悠久的研究受託組織 (CRO),專門提供各項臨床服務。我們遵守國際醫藥法規協合會 (ICH) 所制定的標準執行臨床試驗。為了進一步提供藥物開發的全方位服務,維州於2002年春天建立生物分析實驗室 (BioLab),自此維州可以全面綜合處理學名藥 BA/BE 試驗及新藥 (IND) 臨床試驗,從 phase I 到 phase III,以及查驗登記 (NDA) 之後臨床研究的 phase IV 階段。
維州生物科技股份有限公司已在市場上近 30 年,提供完整從 IND 到 NDA 的服務範圍。除了臨床試驗服務,我們也有遠端電子資料擷取系統 (EDC),臨床試驗語音系統 (IVRS),臨床試驗網頁互動系統 (IWRS) 和,以及經 OECD 認可的 GLP 生物分析實驗室。我們於醫學文獻寫作的服務已有美國 FDA IND 有關撰寫及提交送件的連續成功經驗。近年來,關於美國 FDA IND 研究,我們已從參與者轉變為領導者的角色。 維州極有信心為您的需求,替您量身打造服務範圍,取得專案的成功。
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臨床研究專員(CRA) | 合法醫療器材資訊網
【“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031987號
器材品名:“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統許可證字號:衛部醫器輸字第031987號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"歐美達" 吉兒福嬰兒保溫器】許可證字號:衛署醫器輸字第010412號
器材品名:"歐美達"吉兒福嬰兒保溫器許可證字號:衛署醫器輸字第010412號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證...
【法思麗靚緻輕感皮下填補劑】許可證字號:衛部醫器製字第006937號
器材品名:法思麗靚緻輕感皮下填補劑許可證字號:衛部醫器製字第006937號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/03發證...
【海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006352號
器材品名:海德密絲水潤修護凝膠(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006352號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/...
【海捷特關節腔注射劑】許可證字號:衛署醫器製字第002490號
器材品名:海捷特關節腔注射劑許可證字號:衛署醫器製字第002490號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/19發證日期:2...
【"戴特克歐美達"投納勘監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第008100號
器材品名:"戴特克歐美達"投納勘監視器許可證字號:衛署醫器輸字第008100號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/27註銷理由:許可...
【爾灣生殖細胞培養液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000877號
器材品名:爾灣生殖細胞培養液許可證字號:衛署醫器輸壹字第000877號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/11/16註銷理由:醫器或化妝...
【愛霓密絲晶亮輕感皮下填補劑(含利度卡因)】許可證字號:衛部醫器製字第006519號
器材品名:愛霓密絲晶亮輕感皮下填補劑(含利度卡因)許可證字號:衛部醫器製字第006519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【海敷樂 可吸收鼻用敷料(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008219號
器材品名:海敷樂可吸收鼻用敷料(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008219號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/...
【"美瑞尼克複甦康" 心臟電擊甦復器】許可證字號:衛署醫器輸字第010098號
器材品名:"美瑞尼克複甦康"心臟電擊甦復器許可證字號:衛署醫器輸字第010098號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:...
【"戴特克歐美達"麻醉機】許可證字號:衛署醫器輸字第008611號
器材品名:"戴特克歐美達"麻醉機許可證字號:衛署醫器輸字第008611號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾...
【豪雅預載式單片型人工水晶體】許可證字號:衛部醫器輸字第034068號
器材品名:豪雅預載式單片型人工水晶體許可證字號:衛部醫器輸字第034068號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/02發...
【“納斯凌”微量多基因分析儀】許可證字號:衛部醫器輸字第031951號
器材品名:“納斯凌”微量多基因分析儀許可證字號:衛部醫器輸字第031951號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/05發證...
【爾灣細胞培養液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001152號
器材品名:爾灣細胞培養液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001152號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/24發證...
【海德密絲輕感皮下填補劑】許可證字號:衛部醫器製字第004234號
器材品名:海德密絲輕感皮下填補劑許可證字號:衛部醫器製字第004234號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/16發證日...