第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度 | 合法醫療器材資訊網
為確保民眾取得優質醫療器材,提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力,食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起,所有第一等級醫療器材(如 ...
:::[1] 首頁[2] 最新消息[3] 焦點新聞[4] 焦點新聞(全)[5] 第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升醫療器材品質 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:102-09-17 更新時間:102-09-17 為確保民眾取得優質醫療器材,提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力,食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起,所有第一等級醫療器材(如紗布、壓舌板...等)製造廠均須符合醫療器材GMP,並於本(102)年3月11日公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP) 」與國際現行法規調和,以促使我國製造廠品質再躍昇,民眾使用更安全優質的醫療器材。 我國自民國87年公告實施醫療器材GMP以來,持續改善工廠品質管理,已為國內醫療器材產業發展建立良好基礎。TFDA於本(102)年進一步參考國際間新版醫材G...OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材 ... | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理 | 合法醫療器材資訊網
【“善德”注射帽】許可證字號:衛部醫器製字第004862號
器材品名:“善德”注射帽許可證字號:衛部醫器製字第004862號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/05/05發證日期:2015/05...
【“聖納美達”加壓螺旋釘系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031285號
器材品名:“聖納美達”加壓螺旋釘系統許可證字號:衛部醫器輸字第031285號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/05發證...
【體外震波碎石機】許可證字號:衛署醫器輸字第007830號
器材品名:體外震波碎石機許可證字號:衛署醫器輸字第007830號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/03/11註銷理由:未展延而逾期者有...
【"美迪克" 彈簧組織切片針】許可證字號:衛署醫器輸字第010201號
器材品名:"美迪克"彈簧組織切片針許可證字號:衛署醫器輸字第010201號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延而...
【"伊甸" 機械式輪椅】許可證字號:衛署醫器製壹字第000225號
器材品名:"伊甸"機械式輪椅許可證字號:衛署醫器製壹字第000225號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可證已逾有...
【"亞康恩" 拜爾賓全組織切片器】許可證字號:衛署醫器輸字第010588號
器材品名:"亞康恩"拜爾賓全組織切片器許可證字號:衛署醫器輸字第010588號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/17發...
【杜宜式穿刺針】許可證字號:衛署醫器輸字第008240號
器材品名:杜宜式穿刺針許可證字號:衛署醫器輸字第008240號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/17註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“安吉優戴爾美德”納野納福系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032714號
器材品名:“安吉優戴爾美德”納野納福系統許可證字號:衛部醫器輸字第032714號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/03...
【“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008381號
器材品名:“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008381號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“勤達” 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003525號
器材品名:“勤達”醫療用紗布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003525號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/...
【"艾索尼" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018998號
器材品名:"艾索尼"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018998號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“強生”手動病患輸送裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012202號
器材品名:“強生”手動病患輸送裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012202號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000433號
器材品名:“百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000433號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註...
【"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000365號
器材品名:"鶴牌"造口潤滑液(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第000365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/31...
【“銓順”石膏棉捲 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002056號
器材品名:“銓順”石膏棉捲(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002056號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/01發證...