雃博疫情緊急使用呼吸器獲專案製造許可將打世界盃 | 合法醫療器材資訊網
全球疫情未見趨緩,雃博積極加入全球防疫戰線,以現有符合美國FDA510(k)醫材許可、CE歐洲合格認證、國內查驗登記的陽壓呼吸器(CPAP)產品為核心,搭組 ...
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APEX 連續陽壓呼吸器系統 | 合法醫療器材資訊網
方便外出使用:輕便小型化,為目前全世界最小之連續陽壓呼吸器;自動變壓,與100~240伏特電壓相容。 (9).本產品已通過歐盟CE與美國FDA認證與臨床測試驗證 ... Read More
公司簡介∣貝斯美德Besmed | 合法醫療器材資訊網
貝斯美德為台灣呼吸治療、急診照護、麻醉耗材及居家照護領域的領導製造商。同時通過FDA 510K、ISO9001、ISO13485品質標準及取得台灣GMP認證。 Read More
工研院開發首台醫療級呼吸器原型機獲TFDA認證 | 合法醫療器材資訊網
2020年8月27日 — 面對新冠肺炎疫情肆虐全球,呼吸器需求仍居高不下。工研院在經濟部技術處科技專案支持下,開發台灣首台呼吸器,預期可提供重症及... Read More
搶搭防疫列車雃博呼吸器新品詢問度高 | 合法醫療器材資訊網
2020年5月12日 — 專注睡眠呼吸中止症的陽壓呼吸器(CPAP)廠雃博,昨(11)日發表新 ... 除了歐美以外的國家,如亞太地區等國需要出口國許可認證,因此將送件 ... Read More
睡眠呼吸中止症 | 合法醫療器材資訊網
自動型單陽壓呼吸器. 台灣總代理- 集醫股份有限公司電話: 02-2655-8326. >> XT Auto · 自動型單陽壓呼吸器. 為壓力自動調整型/固定壓力雙模式系統治療阻塞型睡眠 ... Read More
睡眠與呼吸治療 | 合法醫療器材資訊網
進階檢索(24). 雃博連續陽壓呼吸器面罩WiZARD510 · 呼吸器面罩. 台灣總代理- 集醫股份有限公司電話: 02-2655-8326. >> 雃博連續陽壓呼吸器面罩WiZARD320. Read More
關於鉅邦醫材 | 合法醫療器材資訊網
台中大里廠啟用通過衛生署GMP認證生產呼吸器週邊產品(研發/製造)全系列插管病患使用人工鼻/氣切人工鼻/細菌病毒過濾器/肺功能過濾器/全系列呼吸用加熱潮溼 ... Read More
關於雃博 | 合法醫療器材資訊網
... 各式醫療照護設備,例如預防與處置壓瘡及傷口的產品、治療阻塞型睡眠呼吸中止症的連續陽壓呼吸器(CPAP) 等,品項繁多,不一而足。 商標認證跨全球0 國. Read More
雃博疫情緊急使用呼吸器獲專案製造許可將打世界盃 | 合法醫療器材資訊網
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首台國產醫療級呼吸器原型機獲TFDA認證最快明年量產百台 ... | 合法醫療器材資訊網
2020年8月28日 — 工研院27日宣布,該機構開發臺灣首台醫療級呼吸器原型機,已於8/12獲TFDA專案製造核准,目前正積. Read More
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器材品名:"太平洋"口腔抽吸接頭(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002675號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【矽質甦醒器】許可證字號:衛署醫器輸字第003517號
器材品名:矽質甦醒器許可證字號:衛署醫器輸字第003517號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/10/27註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【“泉”動力式洗鼻器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007620號
器材品名:“泉”動力式洗鼻器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007620號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註銷理由:許可...
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器材品名:“泉”動力式洗鼻器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000641號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註銷理由:許...