Alinity m SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
![Alinity m SARS-CoV](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
AlinitymSARS-CoV-2assay,foruseunderFDAEmergencyUseAuthorizationonlyandrunontheAlinitymsystem,offersworkflowefficiencyandthehigh ...
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INTENDED USE
The Alinity m SARS-CoV-2 assay is a real-time reverse transcriptase (RT) polymerase chain reaction (PCR) test intended for the qualitative detection of nucleic acid from SARS-CoV-2 in mid-turbinate nasal, anterior nasal, nasopharyngeal (NP) and oropharyngeal (OP) swabs, and bronchoalveolar lavage (BAL) specimens collected from individuals suspected of COVID-19 by their healthcare provider (HCP), as well as mid-turbinate nasal, anterior nasal, NP and OP swabs collected from any individual, including individuals without symptoms or other reasons to suspect COVID-19 infection. Testing of non-pooled specimens is limited to laboratories certified under the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C.§263a, that meet requirements to perform moderate or high complexity tests.
This test ...
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ONE(1) ALINITY M ANALYZERS AND ONE(1)ALINITY M ... | 合法醫療器材資訊網
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【亞培設計師Plus分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008880號
器材品名:亞培設計師Plus分析儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第008880號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而...
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【亞培蛋白質品管液組】許可證字號:衛部醫器輸字第032964號
器材品名:亞培蛋白質品管液組許可證字號:衛部醫器輸字第032964號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/14發證日期:2...
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【亞培愛可信安非他命/甲基安非他命第二代檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第013086號
器材品名:亞培愛可信安非他命/甲基安非他命第二代檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第013086號註銷狀態:已註銷註銷日期:201...
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【"亞培" 艾斯特品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016097號
器材品名:"亞培"艾斯特品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016097號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/20...
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【“聖猷達”測試用體外神經刺激器】許可證字號:衛部醫器輸字第030134號
器材品名:“聖猷達”測試用體外神經刺激器許可證字號:衛部醫器輸字第030134號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/28...
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【“凡賽爾”肺炎披衣菌酵素免疫分析套組 IgM (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011518號
器材品名:“凡賽爾”肺炎披衣菌酵素免疫分析套組IgM(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011518號註銷狀態:已註銷註銷日期:201...
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【亞培設計師胺基甲基葉酸檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第027538號
器材品名:亞培設計師胺基甲基葉酸檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第027538號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
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【亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032142號
器材品名:亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032142號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
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【“亞培” 艾斯特多項校正確認液組】許可證字號:衛部醫器輸字第028484號
器材品名:“亞培”艾斯特多項校正確認液組許可證字號:衛部醫器輸字第028484號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/08...
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【埃達堤斯腮腺炎病毒IgG】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003179號
器材品名:埃達堤斯腮腺炎病毒IgG許可證字號:衛署醫器輸壹字第003179號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已...
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【"美艾利爾" 毛細血液收集管 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010977號
器材品名:"美艾利爾"毛細血液收集管(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010977號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理...
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【“聖猷達”深腦神經刺激器-體外刺激器】許可證字號:衛部醫器輸字第030332號
器材品名:“聖猷達”深腦神經刺激器-體外刺激器許可證字號:衛部醫器輸字第030332號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/...
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【亞培臨床生化品管液組】許可證字號:衛部醫器輸字第033506號
器材品名:亞培臨床生化品管液組許可證字號:衛部醫器輸字第033506號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/14發證日期...
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【拜奈克思肺炎鏈球菌尿液抗原快速檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001171號
器材品名:拜奈克思肺炎鏈球菌尿液抗原快速檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第001171號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06...
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【"亞培"血球溶解劑-白血球 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018379號
器材品名:"亞培"血球溶解劑-白血球(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018379號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/...