Class 2 Device Recall Neoplastine CI Plus | 合法醫療器材資訊網
2018年9月7日—DiagnosticaStagoSTAN¿oplastine¿CIPlus,10mlvial.In-VitroDiagnosticfordeterminationoftheprothrombintime(PT)inplasma....TheSTA¿- ...
References Related Medical Device Recalls (www.accessdata.fda.gov) K922040 (www.accessdata.fda.gov) Test, time, prothrombin (www.accessdata.fda.gov) GJS (www.accessdata.fda.gov) TPLC Device Report (www.accessdata.fda.gov) medical device recalls (www.fda.gov) Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55 (www.accessdata.fda.gov) 510(K)s with Product Code = GJS and Original Applicant = AMERICAN BIOPRODUCTS CO. (www.accessdata.fda.gov) Date Initiated by Firm July 24, 2018 Create Date September 07, 2018 Recall Status1 Terminated 3 on May 18, 202...Addition of Neoplastine to the blood sample at T 0 triggers the ... | 合法醫療器材資訊網
Class 2 Device Recall Neoplastine CI Plus | 合法醫療器材資訊網
Class 2 Device Recall STA Neoplastine Cl Plus | 合法醫療器材資訊網
Evaluation of a new thromboplastin reagent STA‐NeoPTimal ... | 合法醫療器材資訊網
EVALUATION OF STA | 合法醫療器材資訊網
Evaluation of the Prothrombin Time for Measuring ... | 合法醫療器材資訊網
INR = (PTMNPT)ISI | 合法醫療器材資訊網
Prothrombin Time (PT) | 合法醫療器材資訊網
The international normalized ratio (INR) | 合法醫療器材資訊網
【"奇魔控" 凝血時間測定儀】許可證字號:衛署醫器輸字第016400號
器材品名:"奇魔控"凝血時間測定儀許可證字號:衛署醫器輸字第016400號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/04/19發證日...
【人工心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第007882號
器材品名:人工心臟瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第007882號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效...
【“史塔克”-速達蛇毒凝血酶試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021531號
器材品名:“史塔克”-速達蛇毒凝血酶試劑許可證字號:衛署醫器輸字第021531號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/10...
【“史塔克” 速達-纖維蛋白原檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第020971號
器材品名:“史塔克”速達-纖維蛋白原檢測套組許可證字號:衛署醫器輸字第020971號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04...
【“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組】許可證字號:衛署醫器輸字第022510號
器材品名:“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組許可證字號:衛署醫器輸字第022510號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【“史塔克” 速達-D-二聚體檢測品管套組】許可證字號:衛部醫器輸字第028472號
器材品名:“史塔克”速達-D-二聚體檢測品管套組許可證字號:衛部醫器輸字第028472號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/...
【"拜耳"STA緩衝液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003163號
器材品名:"拜耳"STA緩衝液許可證字號:衛署醫器輸壹字第003163號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/16註銷理由:許可證已逾有效...
【“史塔克”速達- VWF抗原免疫比濁法檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第021533號
器材品名:“史塔克”速達-VWF抗原免疫比濁法檢測套組許可證字號:衛署醫器輸字第021533號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“史塔克”速達-凝血酶原時間重組因子試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第022033號
器材品名:“史塔克”速達-凝血酶原時間重組因子試劑套組許可證字號:衛署醫器輸字第022033號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【倍德凝血活酶時間試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014958號
器材品名:倍德凝血活酶時間試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014958號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證已逾...
【倍德凝血/試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014981號
器材品名:倍德凝血/試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014981號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“史塔克” 速達- 凝血酶檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第020968號
器材品名:“史塔克”速達-凝血酶檢測套組許可證字號:衛署醫器輸字第020968號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/12...
【"美敦力" 漢密思肝素劑量反應卡匣】許可證字號:衛署醫器輸字第017169號
器材品名:"美敦力"漢密思肝素劑量反應卡匣許可證字號:衛署醫器輸字第017169號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:...
【海倫那尿蛋白電泳試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008795號
器材品名:海倫那尿蛋白電泳試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第008795號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:許可證已...
【“史塔克”速達-肝素凝固法檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第022538號
器材品名:“史塔克”速達-肝素凝固法檢測套組許可證字號:衛署醫器輸字第022538號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08...