Class 2 Device Recall Boston Scientific Equalizer Balloon ... | 合法醫療器材資訊網
2009年11月13日—BostonScientificisinitiatingaRecallRemovalofnumerousbatches/lotsofEqualizerOcclusionBalloonCatheterbecausethesterilebarrierin ...
References Related Medical Device Recalls (www.accessdata.fda.gov) K021721 (www.accessdata.fda.gov) Percutaneous catheter (www.accessdata.fda.gov) DQY (www.accessdata.fda.gov) TPLC Device Report (www.accessdata.fda.gov) medical device recalls (www.fda.gov) Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55 (www.accessdata.fda.gov) 510(K)s with Product Code = DQY and Original Applicant = BOSTON SCIENTIFIC CORP. (www.accessdata.fda.gov) Date Initiated by Firm September 29, 2009 Date Posted November...Boston Scientific | 合法醫療器材資訊網
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【亞培新世代加強型29血球對照液(含網狀紅血球)】許可證字號:衛署醫器輸字第013345號
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【"亞培" 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021703號
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【“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環】許可證字號:衛署醫器輸字第018213號
器材品名:“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環許可證字號:衛署醫器輸字第018213號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/22...
【"好美得卡" 辛普勒P骨水泥】許可證字號:衛署醫器輸字第009225號
器材品名:"好美得卡"辛普勒P骨水泥許可證字號:衛署醫器輸字第009225號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/30發證...
【"聖猷達" 雅帝明導管導引器】許可證字號:衛署醫器輸字第009835號
器材品名:"聖猷達"雅帝明導管導引器許可證字號:衛署醫器輸字第009835號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/05發證...
【“波士頓科技”史東可收回線圈 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006070號
器材品名:“波士頓科技”史東可收回線圈(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006070號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【“波士頓科技”亞美加單軌冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023912號
器材品名:“波士頓科技”亞美加單軌冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第023912號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/26註...
【“考迪斯”奧貝克重置導管】許可證字號:衛署醫器輸字第022103號
器材品名:“考迪斯”奧貝克重置導管許可證字號:衛署醫器輸字第022103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/26發證日...
【"亞培" 網狀紅血球處理劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018540號
器材品名:"亞培"網狀紅血球處理劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018540號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/1...
【亞培設計師溶液系統組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001273號
器材品名:亞培設計師溶液系統組許可證字號:衛署醫器輸壹字第001273號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而...
【“西門子”血流動力及電生理紀錄系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026149號
器材品名:“西門子”血流動力及電生理紀錄系統許可證字號:衛部醫器輸字第026149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【“曲克”內視鏡清潔刷 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006707號
器材品名:“曲克”內視鏡清潔刷(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006707號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/29...
【“波士頓科技”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013980號
器材品名:“波士頓科技”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013980號註銷狀態:註銷日期:...
【安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器】許可證字號:衛部醫器輸字第025641號
器材品名:安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器許可證字號:衛部醫器輸字第025641號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“亞培”新世代1800系統血球溶解劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012668號
器材品名:“亞培”新世代1800系統血球溶解劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012668號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18...