FDA approves first contact lens indicated to slow the ... | 合法醫療器材資訊網
2019年11月15日—FDAapprovedthefirstcontactlenstoslowtheprogressionofmyopiainchildren,whichultimatelycouldmeanareducedriskofdeveloping ...
For Immediate Release: November 15, 2019The U.S. Food and Drug Administration today approved the first contact lens indicated to slow the progression of myopia (nearsightedness) in children between the ages of 8 and 12 years old at the initiation of treatment. The MiSight contact lens is a single use, disposable, soft contact lens that is discarded at the end of each day, and is not intended to be worn overnight.
“Today’s approval is the first FDA-approved product to slow the progression of myopia in children, which ultimately could mean a reduced risk of developing other eye problems,” said Malvina Eydelman, M.D., director of the Office of Ophthalmic, Anesthesia, Respiratory, ENT and Dental Devices in the FDA’s Center for Devices and Radiological Health.
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【“酷柏”愛維納拋棄式軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第022228號
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【伊淨銀軟式隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第008999號
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【優娜可彩色月拋軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006650號
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【糖果工廠矽水膠月拋軟式隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006878號
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【泰利軟式隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第002430號
器材品名:泰利軟式隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第002430號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發證日期:200...