隱眼,衛生棉屬醫材自行販賣最高罰200萬 | 合法醫療器材資訊網
2019年4月5日—隱眼,衛生棉屬醫材自行販賣最高罰200萬...上網販賣隱形眼鏡、吸鼻器等產品,當心賺錢不成反被罰!食藥署提醒,隱形眼鏡、衛生棉、護腕、體脂 ...
上網販賣隱形眼鏡、吸鼻器等產品,當心賺錢不成反被罰!食藥署提醒,隱形眼鏡、衛生棉、護腕、體脂機等產品都屬於醫療器材,販售者需具備藥商執照、實體店面,並獲得衛生局核准。一般民眾若自行販賣,可依《藥事法》處以3至200萬元的罰鍰。
食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正黃維生表示,醫療器材分為低風險、中風險、高風險三種。食藥署2012年開始,開放低風險醫材721個品項(如護腕、紗布、OK繃)及中風險醫材18個品項(如體脂機、保險套、衛生棉條)在網路上販售。至於高風險醫材(如心臟支架、節律器等),則完全不可在網路上販售。
黃維生提醒,上網販售醫材,需具備幾項條件,包括具備藥商執照、實體店面、向衛生局提出申請並獲核准,且為合法的產品。黃維生表示,許多民眾在不知情下,在網路上轉賣隱形眼鏡、血壓計,一旦被衛生局發現,將依《藥事法》處以3至200萬元的罰鍰。
食藥署提醒消費者,購買醫材時,應遵循3個步驟,「一認、二看、三會用」。首先確認產品是否為醫療器材,購買時看清楚包裝上的許可證字號,確認清楚標示出廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間等。使用前,詳閱說明書。如發現不良品,或產生不良反應,可至藥物食品化粧品上市後品質管理系統,或撥打專線02-23960100,進行通報。
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