Mentor Breast Implant and Expander Safety Information | 合法醫療器材資訊網
TheU.S.FoodandDrugAdministration(FDA)hasreviewedthematerialsusedinthemanufactureofMENTOR®BreastImplantsanddeterminedthattheimplants ...
The shells of all MENTOR® Breast Implants and Tissue Expanders are constructed from medical-grade silicone elastomer. The shells are then filled with either our medical-grade, cohesive silicone gel during the manufacturing process or saline at the time of surgery by the surgeon. Toxicology testing has confirmed the safety of these silicone materials for use in MENTOR® Breast Implants.
Our adherence to strict quality manufacturing requirements results in silicone shells that have been tested for excellent strength, resilience, and elasticity. Studies have shown that a small quantity of silicone materials may diffuse (“bleed”) through an intact implant shell at some point.4,5 The amount is less than what is absorbed from daily consumer products containing silicone,6 and scientific evidence supports that the extremely low level that may diffuse through the shell doesn’t represent a significant health risk....
Breast tissue expanders | 合法醫療器材資訊網
Important Safety Information | 合法醫療器材資訊網
Mentor Breast Implant and Expander Safety Information | 合法醫療器材資訊網
MENTOR® ARTOURA® Breast Tissue Expanders | 合法醫療器材資訊網
MENTOR® ARTOURA™ BREAST TISSUE EXPANDERS | 合法醫療器材資訊網
MENTOR® CPX4 | 合法醫療器材資訊網
Reconsidering the “MR Unsafe” breast tissue expander with ... | 合法醫療器材資訊網
Safety TopicArticle | 合法醫療器材資訊網
THE List | 合法醫療器材資訊網
【“曲克” 利弗爾周邊血管支架】許可證字號:衛部醫器輸字第028752號
器材品名:“曲克”利弗爾周邊血管支架許可證字號:衛部醫器輸字第028752號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/02發證...
【組織擴張器】許可證字號:衛署醫器輸字第003856號
器材品名:組織擴張器許可證字號:衛署醫器輸字第003856號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/11/01註銷理由:未展延而逾期者;;改列...
【"考迪斯" 小血管導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第009348號
器材品名:"考迪斯"小血管導引線許可證字號:衛署醫器輸字第009348號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/21發證日期...
【“波士頓科技”羅德瓣膜系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027106號
器材品名:“波士頓科技”羅德瓣膜系統許可證字號:衛部醫器輸字第027106號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/24發證...
【“雅客”可回收血栓過濾網】許可證字號:衛部醫器輸字第030760號
器材品名:“雅客”可回收血栓過濾網許可證字號:衛部醫器輸字第030760號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/12發證日...
【“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件】許可證字號:衛署醫器輸字第019120號
器材品名:“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件許可證字號:衛署醫器輸字第019120號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/16...
【“波士頓科技”北極星環形輸尿管支架】許可證字號:衛部醫器輸字第029073號
器材品名:“波士頓科技”北極星環形輸尿管支架許可證字號:衛部醫器輸字第029073號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/1...
【“索林”康保瓣膜成形術環】許可證字號:衛署醫器輸字第024964號
器材品名:“索林”康保瓣膜成形術環許可證字號:衛署醫器輸字第024964號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/05發證日...
【“波士頓科技”博謨適帕米爾艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026119號
器材品名:“波士頓科技”博謨適帕米爾艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第026119號註銷狀態:註銷日期:註...
【愛視坦小樑微導流支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026303號
器材品名:愛視坦小樑微導流支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第026303號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/04發證...
【"奧林柏斯" 抽吸針/內針】許可證字號:衛署醫器輸字第012610號
器材品名:"奧林柏斯"抽吸針/內針許可證字號:衛署醫器輸字第012610號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/05發證日...
【“曲克”蘭尼思髂動脈封堵物】許可證字號:衛署醫器輸字第020724號
器材品名:“曲克”蘭尼思髂動脈封堵物許可證字號:衛署醫器輸字第020724號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/11/24發證...
【“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第030164號
器材品名:“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第030164號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“波士頓科技”極速腸骨/膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022304號
器材品名:“波士頓科技”極速腸骨/膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第022304號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/...
【史瑪特鈦鎳膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009261號
器材品名:史瑪特鈦鎳膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第009261號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註銷理由:許可證已...