Lutonix™ 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter | 合法醫療器材資訊網
Bard.Animaltestresultsmaynotbeindicativeofclinicalperformance.Differenttestmethodsmayyielddifferentresults.PleaseconsultInstructionsforUsefor ...
*Lutonix™ 035 DCB offered sizes as of November 2020: lengths of 40, 60, 80, 100, 120, 150. 220mm, diameters of 4-7 mm up to 220 mm
**GeoAlign™ Markers are not a replacement for fluoroscopy. When the catheter is exposed to the vascular system, the location of the balloon should be confirmed while under high quality fluoroscopic observation. Animal study (repeat PTA in swine artery) was performed by 3 physicians who tested the Lutonix™ 035 DCB (no drug) and the Ultraverse™ 035 PTA Catheter, both with GeoAlign™ Markers, to POBA with no GeoAlign™ Markers (n=112, test n = 96, control n = 16). Animal data on file. Bard. Animal test results may not be indicative of clinical performance. Different test methods may yield different results.
Please consult Instructions for Use for product indications for use, contraindications, warnings, precautions, complic...
035 Drug Coated Balloon PTA Catheter Model 9010 | 合法醫療器材資訊網
Lutonix | 合法醫療器材資訊網
Lutonix® 035 DCB | 合法醫療器材資訊網
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Lutonix™ 018 Drug Coated Balloon PTA Catheter | 合法醫療器材資訊網
Lutonix™ 035 DCB – Dysfunctional AV Fistula Indication | 合法醫療器材資訊網
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【“亞培”歐密林膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018524號
器材品名:“亞培”歐密林膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第018524號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由:未展延...
【“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026927號
器材品名:“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管許可證字號:衛部醫器輸字第026927號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“亞培”歐密林精英球囊擴張血管支架】許可證字號:衛署醫器輸字第024988號
器材品名:“亞培”歐密林精英球囊擴張血管支架許可證字號:衛署醫器輸字第024988號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“美敦力”史賓特高壓快速交換氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第018001號
器材品名:“美敦力”史賓特高壓快速交換氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第018001號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"波士頓科技" 史麥旭汽球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010636號
器材品名:"波士頓科技"史麥旭汽球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第010636號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註銷理由:...
【“曲克”闕克芙爾止血轉接頭】許可證字號:衛部醫器輸字第033241號
器材品名:“曲克”闕克芙爾止血轉接頭許可證字號:衛部醫器輸字第033241號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/14發證...
【“亞培”亞科林 頸動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019032號
器材品名:“亞培”亞科林頸動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第019032號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/13發...
【“波士頓科技”宜諾自膨式支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024979號
器材品名:“波士頓科技”宜諾自膨式支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第024979號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/...
【“亞培”雅速博長型周邊血管自張支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025659號
器材品名:“亞培”雅速博長型周邊血管自張支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第025659號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“戈爾”易時固得髂動脈分支血管支架】許可證字號:衛部醫器輸字第032063號
器材品名:“戈爾”易時固得髂動脈分支血管支架許可證字號:衛部醫器輸字第032063號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【“波士頓科技”艾瑟羅血管氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第022064號
器材品名:“波士頓科技”艾瑟羅血管氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第022064號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026...
【脊椎用植入物】許可證字號:衛署醫器輸字第005130號
器材品名:脊椎用植入物許可證字號:衛署醫器輸字第005130號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/07註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“曲克” 利弗爾周邊血管支架】許可證字號:衛部醫器輸字第028752號
器材品名:“曲克”利弗爾周邊血管支架許可證字號:衛部醫器輸字第028752號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/02發證...
【“清流”巴德萊弗司球囊擴張血管覆膜支架】許可證字號:衛部醫器輸字第028268號
器材品名:“清流”巴德萊弗司球囊擴張血管覆膜支架許可證字號:衛部醫器輸字第028268號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"曲克"內視鏡輸尿管切開術支架組】許可證字號:衛署醫器輸字第014349號
器材品名:"曲克"內視鏡輸尿管切開術支架組許可證字號:衛署醫器輸字第014349號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/...