Senographe Pristina Mammography System | 合法醫療器材資訊網
SenographePristinaistheONLYFDAapproved3Dmammographythatdeliversatthesamelowdoseas2DFFDMthelowestpatientdoseofallFDAapproved ...
1. Superior diagnostic accuracy demonstrated in a reader study comparing the ROC AUC of GE screening protocol (V-Preview + 3D CC/MLO with 3D in STD mode) to that of 2D FFDM alone. V-Preview is the 2D synthesized image generated by GE Seno Iris mammography software from GE DBT images. FDA PMA P130020. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.2. IPSOS Patient Satisfaction Study sponsored by GE HealthCare, conducted with 315 patients across 2 sites in Europe, out of which 160 were offered the patient-assisted compression option, February 2017.
3. Comparison of patient dose delivered by FDA approved DBT devices as of February 2018 for a breast of average density, based on data presented in [1-2] and data on file. Device comparison includes GE SenoClaire, GE Senographe Pristina 3D in STD mode, Hologic Selenia Dimensions, Siemens Mammomat Inspiration, Fuji Aspire Cristalle [1. Bouwman, ...
GE Healthcare Mammography Systems Applications Solutions ... | 合法醫療器材資訊網
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GE Mammography units | 合法醫療器材資訊網
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【“西門子” 第二代睪丸脂酮試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第029544號
器材品名:“西門子”第二代睪丸脂酮試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第029544號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/14...
【“西門子”超音波系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033578號
器材品名:“西門子”超音波系統許可證字號:衛部醫器輸字第033578號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/30發證日期:2...
【"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017919號
器材品名:"西門子"全自動生化分析儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017919號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【免疫特 骨鈣素試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015319號
器材品名:免疫特骨鈣素試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/08發證日期:200...
【“富士”電子上消化道內視鏡及附件】許可證字號:衛部醫器輸字第026470號
器材品名:“富士”電子上消化道內視鏡及附件許可證字號:衛部醫器輸字第026470號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/...
【免疫特 2000 降鈣素試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014712號
器材品名:免疫特2000降鈣素試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014712號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/15發證日期...
【“西門子” 超音波系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030778號
器材品名:“西門子”超音波系統許可證字號:衛部醫器輸字第030778號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/21發證日期:2...
【“西門子”數位式診斷X光系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017812號
器材品名:“西門子”數位式診斷X光系統許可證字號:衛署醫器輸字第017812號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/04註銷理由:許可證...
【“西門子” 糖化血紅素試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第026291號
器材品名:“西門子”糖化血紅素試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第026291號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/05發證...
【“奇異”血管攝影X光系統】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000637號
器材品名:“奇異”血管攝影X光系統許可證字號:衛部醫器陸輸字第000637號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/12發證...
【免疫特 2500 卡巴咪唑試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第016456號
器材品名:免疫特2500卡巴咪唑試劑許可證字號:衛署醫器輸字第016456號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31註銷理由:未展延而...
【"德曼遜" 磷 弗列克斯 試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000701號
器材品名:"德曼遜"磷弗列克斯試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000701號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"飛利浦" 磁共振儀】許可證字號:衛署醫器輸字第010492號
器材品名:"飛利浦"磁共振儀許可證字號:衛署醫器輸字第010492號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/26發證日期:200...
【“西門子”血流動力及電生理紀錄系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030172號
器材品名:“西門子”血流動力及電生理紀錄系統許可證字號:衛部醫器輸字第030172號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【西門子 乙醇試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第025079號
器材品名:西門子乙醇試劑許可證字號:衛署醫器輸字第025079號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/01發證日期:2013/...