您清楚了解隔離衣與防護衣的差異嗎? | 合法醫療器材資訊網
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2020年5月27日—隔離衣的規格需求·一級最低的液體防護能力·二級低度的液體防護能力·三級有效的液體防護能力·四級最高級別液體防護與病毒防護能力.
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美國規範
沒有針對防護衣的規範
ABCD級常被誤解為防護衣等級,但它其實是針對環境危害程度進行分類,並非防護衣等級的規範。
環境為密閉空間且有未知危害,需要最高級別的皮膚、眼睛與呼吸防護設備
環境中含氧量低於19.5%,需要最高級別的呼吸防護,但可接受較低等級的皮膚防護設備
已識別危害來源,且確認不會被皮膚吸收或造成皮膚傷害
低級別或是沒有危害的環境
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【“艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第013224號
器材品名:“艾克孚”個人用防護罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第013224號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/...
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【“保盾”不織布器械包布(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製字第004225號
器材品名:“保盾”不織布器械包布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製字第004225號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/10/03...
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【“艾克孚”艾克生電子近接治療系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024279號
器材品名:“艾克孚”艾克生電子近接治療系統許可證字號:衛署醫器輸字第024279號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/...
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【“斯博瑞安”N95醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000755號
器材品名:“斯博瑞安”N95醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000755號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/26註銷理...
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【日炎 藥用紗布 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002470號
器材品名:日炎藥用紗布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002470號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/04發證...
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【"聚紡"隔離衣 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008454號
器材品名:"聚紡"隔離衣(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008454號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/20發證日...
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【“勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006772號
器材品名:“勝百瑞”體內用不被吸收紗布(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006772號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/17註銷理...
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【“保盾”手術薄膜(滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000906號
器材品名:“保盾”手術薄膜(滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸字第000906號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/19發證日...
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【"揚克" 黏性繃帶(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001755號
器材品名:"揚克"黏性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001755號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/16註銷理由:許可證...
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【鼻舒樂 鼻腔擴張貼片 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006912號
器材品名:鼻舒樂鼻腔擴張貼片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006912號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/15...
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【"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004115號
器材品名:"亞太醫聯"醫療用衣物(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004115號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
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【美德耐手術衣】許可證字號:衛署醫器製字第001776號
器材品名:美德耐手術衣許可證字號:衛署醫器製字第001776號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/17發證日期:2006/05...
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【3M 外科開刀巾系列】許可證字號:衛署醫器輸字第010397號
器材品名:3M外科開刀巾系列許可證字號:衛署醫器輸字第010397號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/17發證日期:200...
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【"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004087號
器材品名:"亞太醫聯"醫療用衣物(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004087號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
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【通氣敷料】許可證字號:衛署醫器輸字第002732號
器材品名:通氣敷料許可證字號:衛署醫器輸字第002732號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:19...