在Apple Watch Series 4、Series 5 或Series 6 上使用“蘋果 ... | 合法醫療器材資訊網
2021年1月12日—您可以使用“蘋果”心電圖應用軟體進行心電圖(ECG)檢查。...請參閱相關文章以瞭解“蘋果”心電圖應用軟體適用的國家或地區。*AppleWatchSE...某些生理狀況可能會導致少數使用者無法產生足夠的訊號來建立良好的記錄。
Apple Watch Series 4、Series 5、Series 6 或 Series 7 的「心電圖」App 所產生的心電圖與單一導程(或導程 I)心電圖類似。醫療診間中通常是採用標準的 12 導程心電圖。此 12 導程心電圖會記錄來自心臟不同角度的電子訊號,取得十二個不同的波形。Apple Watch 上的「心電圖」App 測量的波形類似於該十二個波形中的一個。單一導程心電圖能夠提供有關心率和心律的資訊,並可對心房顫動進行分類。然而,單一導程心電圖並不能用來識別其他一些狀況,例如心臟病發作。醫生通常會開立單導程心電圖醫囑給使用者在家中或醫院內佩戴,以便能夠深入瞭解心臟的基礎心率和心律。不過,Apple Watch Series 4、Series 5、Series 6 或 Series 7 的「心電圖」App 讓您不需取得醫生醫囑,即可產生與單一導程心電圖類似的心電圖。
在將 Apple Watch 上的「心電圖」App 與同時進行的標準 12 導程心電圖進行比較的研究中,「心電圖」App 對於竇性心律或心房顫動的分類與標準 12 導程心電圖一致。
為了測試「心電圖」App 能否準確地將心電圖記錄分類為心房顫動和竇性心律,一項臨床試驗招募了約 600 名受試者進行試驗,而結果顯示竇性心律分類具有 99.6% 的特異度,心房顫動分類的靈敏度則為 98.3%。
臨床驗證結果反映的是在受控環境中的使用狀況。在現實世界中使用「心電圖」App 時,可能會導致更多心律長條圖被視為不確定且無法分類。
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