Evidence review | 合法醫療器材資訊網
2016年3月23日—Costsandresourceconsequences.TactiCathQuartzwouldreplaceconventionalcatheterswithoutcontactforce‑sensingtechnologyusedin ...
Regulatory bodiesA search of the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency website revealed no manufacturer Field Safety Notices or Medical Device Alerts for TactiCath Quartz.
A search of the US Food and Drug Administration database: Manufacturer and User Device Facility Experience (MAUDE) for TactiCath between 2009 and 2015 identified 106 records, each describing the use of TactiCath Quartz (or its predecessor technology, TactiCath) in cardiac ablation procedures (but not explicitly for atrial fibrillation). Reported events occurred after October 2014, with the most recent in October 2015. Reported events included injury (96), death (7) and malfunction (2), with event type for 1 record not reported.
Common issues reported:
Known risks associated with the procedure (91 records) including pericardial effusion, card...
Evidence review | 合法醫療器材資訊網
How the TactiCath Contact Force Ablation Catheter | 合法醫療器材資訊網
MATTERS ACCURACY | 合法醫療器材資訊網
Summary | 合法醫療器材資訊網
TactiCath Ablation Catheter | 合法醫療器材資訊網
TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter | 合法醫療器材資訊網
TactiCath™ | 合法醫療器材資訊網
TactiCath™ Quartz Ablation Catheter | 合法醫療器材資訊網
Technology overview | 合法醫療器材資訊網
【"貝克曼庫爾特" 丙胺酸轉胺酉每試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012703號
器材品名:"貝克曼庫爾特"丙胺酸轉胺酉每試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012703號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【亞培愛可信腫瘤標記 CA 125 檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第013110號
器材品名:亞培愛可信腫瘤標記CA125檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第013110號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理...
【愛瑞斯 CA/CB/CC 品管液(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020879號
器材品名:愛瑞斯CA/CB/CC品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020879號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/...
【“亞培”高鐸格捷特導線】許可證字號:衛部醫器輸字第027222號
器材品名:“亞培”高鐸格捷特導線許可證字號:衛部醫器輸字第027222號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/13發證日期...
【“美敦力”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005783號
器材品名:“美敦力”心臟瓣膜彌補物之尺寸器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005783號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"貝克曼庫爾特" 威力斯病毒自動定量分析系統 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016845號
器材品名:"貝克曼庫爾特"威力斯病毒自動定量分析系統(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016845號註銷狀態:已註銷註銷日期:...
【“聖猷達”怡恩神經刺激系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020953號
器材品名:“聖猷達”怡恩神經刺激系統許可證字號:衛署醫器輸字第020953號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/06發證...
【“亞培”高鐸格寶馬精英導線】許可證字號:衛署醫器輸字第022914號
器材品名:“亞培”高鐸格寶馬精英導線許可證字號:衛署醫器輸字第022914號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/01發證...
【貝克曼庫爾特搖頭丸檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033297號
器材品名:貝克曼庫爾特搖頭丸檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033297號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/18發...
【亞培設計師睪丸酯酮人工稀釋液 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006024號
器材品名:亞培設計師睪丸酯酮人工稀釋液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006024號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/03/01註...
【貝克曼庫爾特總膽紅素測定試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015717號
器材品名:貝克曼庫爾特總膽紅素測定試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015717號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/11/30註銷理由:自...
【艾康 輪狀病毒(糞便)抗原快速檢測試劑】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000896號
器材品名:艾康輪狀病毒(糞便)抗原快速檢測試劑許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000896號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註...
【"費雪"結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018709號
器材品名:"費雪"結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018709號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【亞培前處理液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008112號
器材品名:亞培前處理液許可證字號:衛署醫器輸壹字第008112號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/03/05註銷理由:非屬醫療器材;;許...
【"凡賽爾" 肺炎披衣菌化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015461號
器材品名:"凡賽爾"肺炎披衣菌化學冷光免疫分析套組IgG(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015461號註銷狀態:註銷日期:註銷...