昕琦科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
昕琦科技」是台灣目前生產技術的最先進的隱形眼鏡眼鏡製造商,產品行銷海內外,主要市場在歐洲、日本、東南亞及大陸等地,外銷比例高達90%。...產品認證上不僅 ...
成立時間: 1999年4月 資本額: 5億 組織 :製造、研發、業務、品保、工程、財務及管理等七大部門, 公司持續擴張中 公司沿革: 2016年 開發單模穴透片生產線。 2015年 管理中心移轉至桃園楊梅廠,取得美國FDA 510(K) 2項證號。 2014年 第十二線至第十四線產線啟用生產,三明治產線正式量產。 2013年 第八線至第十一線產線啟用生產。 2012年 購置新廠房並增置第八條生產設備。 2011年 第六/七條生產線建置完成。 2010年 第五條生產線(彩片/透明片通用生產)建置完成。 2009年 彩色隱形眼鏡成功進入亞太市場。 2009年 第四條生產線(彩色線)建置完成。 2009年 取得美國FDA 510(K)3項證號。 2008年 第三條生產線建置完成。 2007年 經日本MHLW認可之外國醫療器材製造廠。 2007年 第二條生產線建置完成。 2006年 籌備新產線、彩色隱形眼鏡研發成功、取得ISO13485:2003認證。 2005年 取得中國大陸(SFDA)產品證照。 2005年 成功進入日本及東南亞市場。 2005年 發展彩色鏡片。 2004年 於歐洲推出日拋產品、成功推出高保濕月拋產品。 2003年 取得台灣產品查驗登記證照、週拋及季拋正式上市。 2002年 大規模量產、產品進入歐洲市場。 2001年 2月 取得CE認證。 2001年 1月 取得GMP認證。 2000年10月 取得ISO 9001認證。 昕琦科技」是台灣目前生產技術的最先進的隱形眼鏡眼鏡製造商,產品行銷海內外,主要市場在歐洲、日本、東南亞及大陸等地,外銷比例高達90%。 昕琦科技的製程系統-(Gradient Cast Molding Process)是一套全程自動化的製程系統,從最初的鏡片結構設計到最終的產品上市,過程...昕琦科技股份有限公司‧世界級隱形眼鏡專業製造開發 | 合法醫療器材資訊網
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【睛靚二週拋軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第002516號
器材品名:睛靚二週拋軟性隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第002516號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/10/06發證日...
【昕漾幻采彩色日拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第004430號
器材品名:昕漾幻采彩色日拋隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第004430號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/14發證...
【睛靚彩色隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第003183號
器材品名:睛靚彩色隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第003183號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有效...
【〝昕琦〞艾爵 彩色週拋式軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第001001號
器材品名:〝昕琦〞艾爵彩色週拋式軟性隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第001001號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/09/04註銷理...
【妃妮日拋彩色隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006127號
器材品名:妃妮日拋彩色隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006127號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/06發證日期...
【“愷得” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002519號
器材品名:“愷得”呼吸儲氣袋(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/07發...
【昕漾抗紫外線日拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006059號
器材品名:昕漾抗紫外線日拋隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006059號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/23發證...
【昕漾抗紫外線雙週拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006052號
器材品名:昕漾抗紫外線雙週拋隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006052號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/31發...
【綺想世界日拋彩色隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第004650號
器材品名:綺想世界日拋彩色隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第004650號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/14發證...
【昕琦彩色二週拋軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第002687號
器材品名:昕琦彩色二週拋軟性隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第002687號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/21發...
【百變彩色日拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006574號
器材品名:百變彩色日拋隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006574號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/27發證日期...
【昕漾彩色月拋隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第003747號
器材品名:昕漾彩色月拋隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第003747號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/14發證日期...
【珍珠日拋彩色隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第004269號
器材品名:珍珠日拋彩色隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第004269號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/15發證日期...
【睛靈拋棄式彩色軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第002363號
器材品名:睛靈拋棄式彩色軟性隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第002363號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可...
【愛妝日拋彩色隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第004760號
器材品名:愛妝日拋彩色隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第004760號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/15發證日期...