MIT「傳統螺絲」 打造脊椎骨釘、人工牙根 TVBS新聞網 | 合法醫療器材資訊網
工研院雷射中心經理邱慶龍:「牙根跟牙骨頭的癒合的時間縮短,第二個是讓植牙過程裡面的血水,能夠很自動快速的排出來...
台灣生技產業這幾年發展非常迅速,光是在骨科部分,植入式醫材就占了四成,其中又以脊椎手術量最大,位在新竹有一間微創醫材公司,開發植入脊椎醫材,能讓脊椎患者快速復原的「脊椎骨融合系統」,目前產品已取得歐盟認證。另外一家生產製造「人工牙根」醫材公司引進工研院PDL飛秒雷射處理技術,不需要經過酸洗蝕刻,讓「微結構」促進骨骼細胞攀附增生,可縮短術後恢復時間,兩者共同特點都是將傳統螺絲升級成醫材。
傳統螺絲 升級醫材記者蔣志偉:「剛剛您看到的畫面是你我日常生活當中經常看得到的螺絲,而一旦螺絲經過特殊加工處理,就會升級為醫療級螺絲。」
很難想像五金螺絲也能在醫材上發揮極大功效,技術員透過顯微鏡專注將製作完成的螺絲,一邊一角將毛邊去除。
微創脊椎醫材品保經理徐佩琪:「前面研發端開始,它就會針對這整個螺絲的一個構造,不管它是、它的牙、它的尺寸都有做過一些精密的量測,然後有做過一些力學的測試,所以這一個螺絲,它會是屬於符合我們人體上,植入體內之後一些力學的應用,相關的一些設計。」醫療級螺絲品管要做的完善,打印編號才能有效管理。編號打印完之後,必須再進行超音波清洗,去除加工時產生的雜質,最後送到無塵室包裝。
微創脊椎醫材GMP廠長吳永志:「器械的不管是,它的尺寸上或是設計上,主要都是要配合病人,醫生在病人上,要使用時候,也許是一些病理上的幾何結構。」
五金升級 身價翻倍
目前台灣生技醫療產業光是骨科就占植入式醫材四成,其中以脊椎手術使用量最大,而隨著人口老化,脊椎椎間融合手術患者,也就是長骨刺,年齡60歲以上患者越來越多。
醫師正在進行脊椎微創手術,將切口極小化,失血量可從過去使用傳統方式800毫升降到200毫升以下,而透過3D電腦動畫示意圖可以明顯看到,先定位脊椎位置再植入定位針,接著抽出輔助器械擴大孔徑,進行攻牙、鎖螺絲,透過鈦合金棒,將脊椎固定。微創脊椎醫材營運長蘇義鈞:「我們整個脊椎釘的設計,都是依照臨床的一...
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