第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升 ... | 合法醫療器材資訊網
我國自民國87年公告實施醫療器材GMP以來,持續改善工廠品質管理,已為國內醫療器材產業發展建立良好基礎。TFDA於本(102)年進一步參考國際間新版醫材GMP ...
按 Enter 到主內容區[1] :::[2] 首頁[3] 最新消息[4] 焦點新聞[5] 102年衛生福利部新聞[6] 9月新聞[7] 第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升醫療器材品質 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:102-09-17 更新時間:102-09-17 為確保民眾取得優質醫療器材,提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力,食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起,所有第一等級醫療器材(如紗布、壓舌板...等)製造廠均須符合醫療器材GMP,並於本(102)年3月11日公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP) 」與國際現行法規調和,以促使我國製造廠品質再躍昇,民眾使用更安全優質的醫療器材。 ...公司介紹 | 合法醫療器材資訊網
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【電刺激器】許可證字號:衛署醫器輸字第008831號
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【習卡格夫-傷口縫合膠帶】許可證字號:衛署醫器輸字第004739號
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【支氣管鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第001450號
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【“奇異”心搏輸出測量模組】許可證字號:衛署醫器輸字第024886號
器材品名:“奇異”心搏輸出測量模組許可證字號:衛署醫器輸字第024886號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由:未展延而...
【“索倫”滴得可體外循環管組】許可證字號:衛部醫器輸字第028796號
器材品名:“索倫”滴得可體外循環管組許可證字號:衛部醫器輸字第028796號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/04發證...
【"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003763號
器材品名:"鈺弘"腹部墊(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003763號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:許可證已逾...
【虹泰經皮神經電刺激器】許可證字號:衛署醫器製字第004206號
器材品名:虹泰經皮神經電刺激器許可證字號:衛署醫器製字第004206號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/15發證日期...
【腰椎穿刺針】許可證字號:衛署醫器輸字第001111號
器材品名:腰椎穿刺針許可證字號:衛署醫器輸字第001111號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【“愷得”潮濕加熱器】許可證字號:衛署醫器製字第002131號
器材品名:“愷得”潮濕加熱器許可證字號:衛署醫器製字第002131號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/15發證日期:200...
【“克立玫” 抽吸導管】許可證字號:衛部醫器輸字第025421號
器材品名:“克立玫”抽吸導管許可證字號:衛部醫器輸字第025421號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/10/01發證日期:201...
【茂晶採血針及茂晶採血筆】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000267號
器材品名:茂晶採血針及茂晶採血筆許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000267號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可...
【“美德康”普羅匹克週邊導入中央靜脈導管組】許可證字號:衛署醫器輸字第018109號
器材品名:“美德康”普羅匹克週邊導入中央靜脈導管組許可證字號:衛署醫器輸字第018109號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註...
【腦部攝影導管】許可證字號:衛署醫器輸字第002280號
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【Zibone 成型牙冠 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006212號
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【"奇異" 透視X光系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012583號
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