Zilver® PTX®: Transparency | 合法醫療器材資訊網
2020年10月2日—CookMedicalisprovidingourextensivelong-termdataonZilverPTX,ourdrug-elutingstent.ZilverPTXisapaclitaxel-coatedstentthatwas ...
Cook Medical is providing our extensive long-term data on Zilver PTX, our drug-eluting stent. Zilver PTX is a paclitaxel-coated stent that was approved by the FDA in 2012 through the premarket approval process.
Dr. Michael Dake et al. recently published a peer-reviewed article analyzing Zilver PTX patient-level data from two large studies with long-term follow-up to determine whether there was an increased mortality risk due to paclitaxel. See the results. View Article[1]View Cook Medical’s updated letter to physicians on paclitaxel[2]
The FDA’s initial concern was in response to a meta-analysis[3] published in the Journal of the American Heart Association regarding mortality rates related to the use of paclitaxel-coated stents and balloons. The meta-analysis ...
Zilver 518® Biliary Self | 合法醫療器材資訊網
Zilver 518® Vascular Self | 合法醫療器材資訊網
Zilver 635® Biliary Self | 合法醫療器材資訊網
Zilver 635® Vascular Self | 合法醫療器材資訊網
Zilver PTX | 合法醫療器材資訊網
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Zilver® Vena™ Venous Self | 合法醫療器材資訊網
【密陀來福體外受精顯微操作管】許可證字號:衛部醫器輸字第027027號
器材品名:密陀來福體外受精顯微操作管許可證字號:衛部醫器輸字第027027號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/26發...
【“曲克”導線】許可證字號:衛署醫器輸字第024245號
器材品名:“曲克”導線許可證字號:衛署醫器輸字第024245號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【“波士頓科技”導引器套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033882號
器材品名:“波士頓科技”導引器套組許可證字號:衛部醫器輸字第033882號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/10發證日...
【“曲克”拜爾迪賽瑟集喜司廔管塞】許可證字號:衛署醫器輸字第019086號
器材品名:“曲克”拜爾迪賽瑟集喜司廔管塞許可證字號:衛署醫器輸字第019086號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/29註銷理由:許...
【“百多力”患者電纜】許可證字號:衛部醫器輸字第031565號
器材品名:“百多力”患者電纜許可證字號:衛部醫器輸字第031565號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/22發證日期:201...
【“曲克”經皮穿刺薄壁針】許可證字號:衛部醫器輸字第033037號
器材品名:“曲克”經皮穿刺薄壁針許可證字號:衛部醫器輸字第033037號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/18發證日期...
【“亞康恩”史凱特膽道引流導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026966號
器材品名:“亞康恩”史凱特膽道引流導管許可證字號:衛部醫器輸字第026966號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/23發...
【“曲克”蘭德葵斯特超硬導線】許可證字號:衛署醫器輸字第022908號
器材品名:“曲克”蘭德葵斯特超硬導線許可證字號:衛署醫器輸字第022908號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/28發證...
【“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第030836號
器材品名:“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第030836號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/...
【"曲克" 檢體袋(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000019號
器材品名:"曲克"檢體袋(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000019號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/01發證日期...
【"曲克" 固定軸心直型安全導線】許可證字號:衛署醫器輸字第013554號
器材品名:"曲克"固定軸心直型安全導線許可證字號:衛署醫器輸字第013554號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/10發...
【“曲克”子宮氣球支架】許可證字號:衛署醫器輸字第019137號
器材品名:“曲克”子宮氣球支架許可證字號:衛署醫器輸字第019137號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/29發證日期:2...
【“曲克”西斯艾支持導管】許可證字號:衛署醫器輸字第021295號
器材品名:“曲克”西斯艾支持導管許可證字號:衛署醫器輸字第021295號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/02發證日期...
【四肢動脈血管擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第005649號
器材品名:四肢動脈血管擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第005649號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/11/01註銷理由:未展延而逾...
【“基續”胸腔引流導管及其附件 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007928號
器材品名:“基續”胸腔引流導管及其附件(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007928號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/26註銷理...