Fenwal Receives 60601 | 合法醫療器材資訊網
2013年7月25日—“Aurorafeaturespowerfulcapabilities,suchasaninteractivetouch-screendisplaywithintuitivemenusandicons,andworkswithFenwalDXT® ...
Final step completed for applying CE mark - Aurora system to be marketed in EuropeJuly 25, 2013
LAKE ZURICH, Ill. – July 25, 2013—Fenwal, a Fresenius Kabi company, announced today it has received 60601-1 3rd edition certification for the Aurora™ plasmapheresis system designed for collection of plasma. 60601-1 3rd edition is the latest international consensus standard representing the current “state of the art” for medical device design and allows Fenwal to market the Aurora system in Europe. Aurora, which received U.S. FDA 510(k) clearance in April 2012, represents the latest Fenwal advancement in plasma collection technology.
“The Aurora system represents a significant advancement for plasma collection professionals,” said William Cork, executive vice president and chief technology officer for the Fresenius Kabi Medical Devices division. “Aurora features powerful...
Aurora Plasma Collection System from Fresenius Kabi | 合法醫療器材資訊網
Fenwal Introduces New Aurora TM System for Plasma Collection ... | 合法醫療器材資訊網
Fenwal Introduces New Aurora™ System for Plasma ... | 合法醫療器材資訊網
Fenwal Receives 60601 | 合法醫療器材資訊網
Fenwal推出用于血浆采集的新Aurora™系统 | 合法醫療器材資訊網
Plasma Portal | 合法醫療器材資訊網
Plasmapheresis machine - Aurora™ | 合法醫療器材資訊網
Plasmapheresis Systems | 合法醫療器材資訊網
【“朝日”無需導引鞘水漾經皮冠狀動脈成型術導引導管】許可證字號:衛部醫器輸字第031825號
器材品名:“朝日”無需導引鞘水漾經皮冠狀動脈成型術導引導管許可證字號:衛部醫器輸字第031825號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"朝日" 尼爾斯 冠狀動脈導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第011031號
器材品名:"朝日"尼爾斯冠狀動脈導引線許可證字號:衛署醫器輸字第011031號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/01/28發...
【"費森尤斯" 全自動腹膜透析用配件-全自動腹膜透析引流延長管】許可證字號:衛署醫器輸字第011599號
器材品名:"費森尤斯"全自動腹膜透析用配件-全自動腹膜透析引流延長管許可證字號:衛署醫器輸字第011599號註銷狀態:已註銷註銷...
【"費森尤斯"血液透析系統附件】許可證字號:衛署醫器輸字第016702號
器材品名:"費森尤斯"血液透析系統附件許可證字號:衛署醫器輸字第016702號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/16發...
【"美狄克" 麻醉呼吸管路組與其配件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006524號
器材品名:"美狄克"麻醉呼吸管路組與其配件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006524號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“漢尼帝克”自動血液分離機】許可證字號:衛署醫器輸字第019311號
器材品名:“漢尼帝克”自動血液分離機許可證字號:衛署醫器輸字第019311號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/10/30發證...
【血漿收集系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007455號
器材品名:血漿收集系統許可證字號:衛署醫器輸字第007455號註銷狀態:已註銷註銷日期:1998/02/17註銷理由:移轉(申請商)有效...
【血漿分離器】許可證字號:衛署醫器輸字第006866號
器材品名:血漿分離器許可證字號:衛署醫器輸字第006866號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/06註銷理由:未展延而逾期者;;改列...
【"朝日"微導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第017358號
器材品名:"朝日"微導引線許可證字號:衛署醫器輸字第017358號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/16發證日期:2006/...
【"旭" 白血球過濾器(血小板用)】許可證字號:衛署醫器輸字第009322號
器材品名:"旭"白血球過濾器(血小板用)許可證字號:衛署醫器輸字第009322號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/01/09註銷理由:許...
【“費森尤斯”血漿過濾器】許可證字號:衛署醫器輸字第022560號
器材品名:“費森尤斯”血漿過濾器許可證字號:衛署醫器輸字第022560號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/22發證日期...
【卜莫斯人工腎臟】許可證字號:衛署醫器輸字第007602號
器材品名:卜莫斯人工腎臟許可證字號:衛署醫器輸字第007602號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/18註銷理由:許可證已逾有效期...
【“卡比” 血袋管封口機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013516號
器材品名:“卡比”血袋管封口機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013516號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/21...
【“朝日”冠狀動脈導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第022087號
器材品名:“朝日”冠狀動脈導引線許可證字號:衛署醫器輸字第022087號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/14發證日期...
【“朝日”無需導引鞘水漾經皮冠狀動脈成型術導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第018762號
器材品名:“朝日”無需導引鞘水漾經皮冠狀動脈成型術導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第018762號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...