Virtual Incision receives FDA IDE for miniaturized robot ... | 合法醫療器材資訊網
2020年10月27日—MIRA,whichstandsforminiaturizedinvivoroboticassistant,istoutedbyVirtualIncisionasafirst-of-its-kindminiaturizedsurgicalplatform, ...
Virtual Incision[1] announced today that it received investigational device exemption (IDE) from the FDA for its MIRA platform.
MIRA, which stands for miniaturized in vivo robotic assistant, is touted by Virtual Incision as a first-of-its-kind miniaturized surgical platform, according to a news release.
Receiving IDE allows Virtual Incision to initiate a clinical study of MIRA across a handful of U.S. hospitals as the company continues to seek out regulatory approval for the platform.
The platform itself includes a small, self-contained surgical device inserted through a single midline umbilical incision in the patient’s abdomen, allowing for complex, multi-quadrant abdominal surgeries utilizing existing minimally invasive tools and techniques that are familiar to surgeons.
MIRA also does not require a dedicated operating room or specialized infrastructure in t...
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