Hologic Receives FDA Clearance for Genius AI Detection ... | 合法醫療器材資訊網
2020年12月2日—TheGeniusAIDetectionsoftwareistheonly3DCADsolutionthatsupportsHologic'slatestinnovationsintomosynthesisimaging,ClarityHD ...
December 2, 2020 — Hologic, Inc., an innovative medical technology company primarily focused on improving women’s health, announced U.S. Food and Drug Administration (FDA) clearance and commercial availability of the Company’s Genius AI Detection technology[1], a new deep learning-based software designed to help radiologists detect subtle potential cancers in breast tomosynthesis[2] images.
The new technology represents a pivotal milestone in the early detection of breast cancer, as studies showed Genius AI Detection software aids in the identification and early detection of breast cancer when used with the Genius 3D Mammography[3] exam. The new technology highlights areas with subtle potential cancers that can be difficult to detect for further examination by the radiologist, and is designed to provide higher sensitivity and a false-positive ra...
Genius AI™ Detection Technology | 合法醫療器材資訊網
Genius AI™ Detection for Breast Tomosynthesis | 合法醫療器材資訊網
GeniusAI Detection | 合法醫療器材資訊網
Spotlight on Hologic Genius AI™ Detection | 合法醫療器材資訊網
Genius AI™ Detection for Breast Tomosynthesis | 合法醫療器材資訊網
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Hologic Receives FDA Clearance for Latest Breakthrough in ... | 合法醫療器材資訊網
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【“艾康蒂” 克蕾朵支架】許可證字號:衛部醫器輸字第031614號
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【葛來血管攝影導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008156號
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【“哈拉局克”愛特科乳房切片檢查系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018571號
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【“艾康蒂”艾奇諾支架】許可證字號:衛部醫器輸字第032757號
器材品名:“艾康蒂”艾奇諾支架許可證字號:衛部醫器輸字第032757號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/12發證日期:2...
【"哈拉局克" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018329號
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【“史賽克”紐偌楓艾特斯支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029356號
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【“舒瑪克”骨水泥】許可證字號:衛署醫器輸字第019637號
器材品名:“舒瑪克”骨水泥許可證字號:衛署醫器輸字第019637號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/02/03發證日期:2009/...
【喜瑞湯姆電腦斷層掃描儀】許可證字號:衛署醫器輸字第019328號
器材品名:喜瑞湯姆電腦斷層掃描儀許可證字號:衛署醫器輸字第019328號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/05發證日...
【富士數位乳房X光影像系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026367號
器材品名:富士數位乳房X光影像系統許可證字號:衛部醫器輸字第026367號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/24發證...
【金探針戈登分枝桿菌檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第016499號
器材品名:金探針戈登分枝桿菌檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸字第016499號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可...
【“泰爾茂”輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第022309號
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【護妳身16/18型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024710號
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【"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016713號
器材品名:"雅克魯斯"手動病患輸送裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016713號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“豪洛捷”兩性通用微生物採樣套組 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014537號
器材品名:“豪洛捷”兩性通用微生物採樣套組(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014537號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"泰爾茂" 哈得睿兒導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010609號
器材品名:"泰爾茂"哈得睿兒導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第010609號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/08發證...