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儀器介紹.手術用電動工具醫療儀器;血液透析機;生理監視器功能與參數量測原理簡介;耳溫槍;外科手術影像...醫療器材管理上,可依據風險程度,分成下列等級:.
手術用電動工具 血液透析機 生理監視器功能與參數量測原理簡介 耳溫槍 外科手術影像導引系統 掌上型血氧飽和濃度器 呼吸器 心電圖機 首頁 淺談電刀 淺談義肢裝具選用建議醫療器材定義: 係指包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類 身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。(資料來源:藥事法第13條)
醫療器材管理上,可 依據風險程度,分成下列等級:
第一等級:低風險性。 第二等級:中風險性。 第三等級:高風險性。醫療儀器的分類上,可以 功能、用途、使用方法及工作原理,分類如下: 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學及病理學。 三、免疫學及微生物學。 四、麻醉學。 五、心臟血管醫學。 六、牙科學。 七、耳鼻喉科學。 八、胃腸病科學及泌尿科學。 九、一般及整形外科手術。 十、一般醫院及個人使用裝置。 十一、神經科學。 十二、婦產科學。 十三、眼科學。 十四、骨科學。 十五、物理醫學科學。 十六、放射學科學。 十七、其他經中央衛生主管機關認定者。
醫療器材製造應符合藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範。 (資料來源:衛生署 醫療儀器管理辦法 95年6月6日
「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路醫療 ... | 合法醫療器材資訊網
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
病人安全與醫療儀器管理 | 合法醫療器材資訊網
臺北榮民總醫院醫療設備維修管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材管理法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
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【"登卓歐" 肢體裝具(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018505號
器材品名:"登卓歐"肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018505號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/14發...
【"倍銳歐帝"手術用頭燈(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011113號
器材品名:"倍銳歐帝"手術用頭燈(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011113號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:...
【好格調 無菌紗布塊】許可證字號:衛部醫器製壹字第004857號
器材品名:好格調無菌紗布塊許可證字號:衛部醫器製壹字第004857號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/15發證日期:2...
【"深圳 微爾萊特" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002472號
器材品名:"深圳微爾萊特"液晶靜脈定位器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002472號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“艾克森”浮動坐墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008360號
器材品名:“艾克森”浮動坐墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008360號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可...
【氧氣帳】許可證字號:衛署醫器輸字第001982號
器材品名:氧氣帳許可證字號:衛署醫器輸字第001982號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列無須...
【克特輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第009266號
器材品名:克特輸液套許可證字號:衛署醫器輸字第009266號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【"溫利亞太" 康福手術手套(有粉)】許可證字號:衛署醫器輸字第016286號
器材品名:"溫利亞太"康福手術手套(有粉)許可證字號:衛署醫器輸字第016286號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/23註銷理由:許...
【"惠生" 浮動座墊 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017173號
器材品名:"惠生"浮動座墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017173號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/14發證...
【"佑合" 醫用紗布墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001117號
器材品名:"佑合"醫用紗布墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001117號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31註銷理由:未...
【“伊雷卓醫療系統”體外震波治療儀及配件】許可證字號:衛部醫器輸字第031386號
器材品名:“伊雷卓醫療系統”體外震波治療儀及配件許可證字號:衛部醫器輸字第031386號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【尼普洛頭皮針】許可證字號:衛署醫器輸字第004560號
器材品名:尼普洛頭皮針許可證字號:衛署醫器輸字第004560號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效...
【"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010256號
器材品名:"里凡諾瓦"二階靜脈引流導管許可證字號:衛署醫器輸字第010256號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/01發...
【“大中”氧氣鼻管(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002626號
器材品名:“大中”氧氣鼻管(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002626號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/21發證...
【“康美”導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第019490號
器材品名:“康美”導引線許可證字號:衛署醫器輸字第019490號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/05發證日期:2008/12...