FDA Clears Merit's ASAP Aspiration Catheter | 合法醫療器材資訊網
![FDA Clears Merit's ASAP Aspiration Catheter](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
March15,2011—MeritMedicalSystems,Inc.(SouthJordan,UT)announcedthatithasreceived510(k)clearancefromtheUSFoodandDrugAdministrationfor ...
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March 15, 2011—Merit Medical Systems, Inc. (South Jordan, UT) announced that it has received 510(k) clearance from the US Food and Drug Administration for its ASAP thrombus aspiration catheter. The company stated that the device, which has been available in Europe, will be launched immediately in the United States.
According to the company, the ASAP aspiration catheter kit is designed for the quick removal of fresh, soft emboli and thrombus from vessels of the arterial system. The ASAP kit contains a dual-lumen rapid exchange catheter with related accessories. The ASAP is a single-extrusion, 100% wire-braided, kink-resistant catheter with a large aspiration lumen to facilitate quick aspiration.
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【"亞培"血球溶解劑-白血球 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018379號
器材品名:"亞培"血球溶解劑-白血球(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018379號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/...
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【亞培愛可信維他命B12檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第017287號
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器材品名:設計師甲狀腺過氧化(酉每)抗體檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第018291號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
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【亞培愛可信B型肝炎e抗原第二代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011754號
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【"亞培" 採血筆】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002254號
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【亞培設計師25羥基維他命D檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第022524號
器材品名:亞培設計師25羥基維他命D檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第022524號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/...
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【“亞培”歐騰血糖試紙】許可證字號:衛署醫器輸字第019611號
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【亞培 IMx同半胱胺酸檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第014951號
器材品名:亞培IMx同半胱胺酸檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第014951號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可...
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【亞培設計師B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第022749號
器材品名:亞培設計師B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第022749號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
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【"德塔斯" 主動脈氣球導管幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第010247號
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【亞培性傳染病檢驗套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033527號
器材品名:亞培性傳染病檢驗套組許可證字號:衛部醫器輸字第033527號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/17發證日期...
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【“安普拉茲”卵圓孔關閉器】許可證字號:衛署醫器輸字第023733號
器材品名:“安普拉茲”卵圓孔關閉器許可證字號:衛署醫器輸字第023733號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/19發證日...
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【“聖猷達”克卓亞絡多點式心臟節律器】許可證字號:衛部醫器輸字第032282號
器材品名:“聖猷達”克卓亞絡多點式心臟節律器許可證字號:衛部醫器輸字第032282號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
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【亞培設計師德國麻疹IgG抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第020974號
器材品名:亞培設計師德國麻疹IgG抗體檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第020974號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...