Baxter Announces U.S. FDA 510(K) Clearance of AK 98 ... | 合法醫療器材資訊網
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DEERFIELD, Ill. - 2021-03-12
Baxter International Inc. (NYSE:BAX), a global innovator in renal care, today announced U.S. Food and Drug Administration (FDA) clearance of its next-generation Artificial Kidney 98 (AK 98) dialysis machine, which is designed to be a portable and easy-to-use system to administer hemodialysis (HD) treatments. AK 98 offers encrypted, two-way connectivity, which enables the system to pull prescriptions directly from the electronic medical record (EMR) for simplified workflow and data handling.
“We designed this latest version of our AK 98 system to help dialysis providers minimize the operational challenges that can come with administering multiple hemodialysis sessions per machine per day,” said Gavin Campbell, general manager of Baxter’s U.S. Renal Care business. “With our recent De Novo authorization of Theran...
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【“百特”特腎力血液透析器】許可證字號:衛部醫器輸字第030686號
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【單人型洗腎機】許可證字號:衛署醫器輸字第005638號
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【迷你帽(含優碘溶液)】許可證字號:衛署醫器輸字第009733號
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【洗腎機】許可證字號:衛署醫器輸字第001266號
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【"尼普洛" 洗腎用透析筒】許可證字號:衛署醫器輸字第005885號
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【“衛寶”腎樂來透析器】許可證字號:衛署醫器輸字第023785號
器材品名:“衛寶”腎樂來透析器許可證字號:衛署醫器輸字第023785號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/16發證日期:2...