Edwards Lifesciences Launches Physio Tricuspid Heart Valve ... | 合法醫療器材資訊網
August 8, 2011 – Edwards Lifesciences announced the global launch of the Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring for the treatment of tricuspid valve insufficiency. The company received both 510(k) clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and CE mark for European sales of the device.
“Tricuspid valve insufficiency is a progressive disease that often leads to severe tricuspid regurgitation. When left untreated, it can affect patient outcomes and survival,” said Kevin Accola, M.D., thoracic and cardiovascular surgery, Florida Hospital Cardiovascular Institute. “This new treatment offers important therapeutic advancements, designed to allow surgeons to restore proper valve function with a ring that preserves natural movement and conforms to the shape of the valve annulus.” Accola provides paid consulting services to Edwards for training and education.
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Mitral and tricuspid valve repair | 合法醫療器材資訊網
Tricuspid annuloplasty ring | 合法醫療器材資訊網
Tricuspid valve repair | 合法醫療器材資訊網
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【"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用】許可證字號:衛署醫器輸字第007995號
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【"愛德華" 血管分流管】許可證字號:衛署醫器輸字第010022號
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【漢克II豬心人工瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009553號
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【恩多寇福列克斯靜脈導管】許可證字號:衛部醫器輸字第031827號
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【"愛德華"動靜脈血液處理保護系統配件】許可證字號:衛署醫器輸字第009076號
器材品名:"愛德華"動靜脈血液處理保護系統配件許可證字號:衛署醫器輸字第009076號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019...
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器材品名:"愛德華"弗佳帝栓子切除術用導管許可證字號:衛署醫器輸字第010684號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/...
【"美敦力" 瓣膜成型帶】許可證字號:衛署醫器輸字第010088號
器材品名:"美敦力"瓣膜成型帶許可證字號:衛署醫器輸字第010088號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/12/15註銷理由:自請註銷有效...
【〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第007712號
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【愛德華怡瑞詩乾式瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第031611號
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【愛德華英特迪醫利人工心瓣膜系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031544號
器材品名:愛德華英特迪醫利人工心瓣膜系統許可證字號:衛部醫器輸字第031544號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/...
【“愛德華”精準感測器】許可證字號:衛部醫器輸字第033900號
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