【CES 2019 台灣新創團隊】全球唯一FDA 醫療級家用12 導 ... | 合法醫療器材資訊網

2019年1月15日—這款僅有一疊紙牌大小的可穿戴式ECG，是成立5年多的QTMedical預計於2019​年第一季所推出的產品，也是目前全球唯一通過FDA醫療器材 ...

10 個冰冷的導片緊貼在嬰兒幼小而纖弱的軀幹上，隨著檢測時間一分一秒流逝，愈發劇烈的哭聲和扭動的小身軀，不但擾亂儀器上的心電圖檢測結果，也耽誤診斷及治療的寶貴時機。

據統計，美國每 2000 名新生兒中就有 1 位患有 Long QT Syndrome（LQTS），導致每年約 400 位嬰兒還來不及認識這個世界，便因 LQTS 而猝死。而缺乏合適的心電圖儀器，更使 LQTS常無法及時被發現、治療，這便是 QT Medical 的創辦人張瑞康（Ruey-Kang Chang）醫師過去幾乎每天都要面對的情況。

「我們遇到很多令人沮喪的問題，像是市面上沒有適合嬰兒使用的心電圖儀器，我們得拿成人的貼片修改成嬰兒的尺寸；再來，嬰兒不可能乖乖地配合檢測，每當時間拉長，哭鬧的情形更是影響判讀的結果。」張瑞康說。生長於台灣的張瑞康，是現任 UCLA（加州大學洛杉磯分校）的教授，也是 20 年的心臟專家，而學生時代於小兒科和小兒心臟科的研究經驗，埋下了他日後決心改良心電圖檢測的種子。

▲ QT Medical 創辦人張瑞康醫師，現為 UCLA 教授同時也是 20 年的心臟專家，目前擁有超過15項專利，並成立了 2 家技術創業公司。於小兒心臟科的研究開啟了他改良醫療級 12 導程心電圖的契機。

「那時我們醫師間討論的結論是：明明是可以改善的東西，為什麼卻沒有人要做？」眼見原本得以挽救的生命，卻因儀器的不完備而從手中消逝，張醫師的眼裡盡是不捨和心痛。不僅 LQTS，長年穩居全球頭號殺手的心臟病也有賴心電圖檢測。根據美國 CDC 指出，美國每年約有 610,000 人死於心臟病，也就是每 4 死中及有 1 個是死於心臟病。而心臟病最具威脅的部分，往往就在於其隱匿性和突發性，是否能透過裝置及早發現雖是發展重點，進展卻一直十分有限。

仔細探究現存於醫院的 ECG 設備，可發現100 多年來，專業臨床所使用的標準 12 導程（Leads）ECG 設備，始終沒有太大的改變。即便在穿戴式裝置和智慧醫療蓬勃發...