Promus PREMIER - Indications | 合法醫療器材資訊網
Indications,Safety,andWarningsforthePromusPREMIEREverolimus-ElutingPlatinumChromiumCoronaryStentSystem.
CAUTION: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician. Rx only. Prior to use, please see the complete “Directions for Use” for more information on Indications, Contraindications, Warnings, Precautions, Adverse Events, and Operator’s Instructions.
INTENDED USE/INDICATIONS FOR USE:
The Promus PREMIER Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System is indicated for improving luminal diameter in patients, including those with diabetes mellitus, with symptomatic heart disease or documented silent ischemia due to de novo lesions in native coronary arteries ≥2.25 mm to ≤4.00 mm in diameter in lesions ≤34 mm in length.
CONTRAINDICATIONS:
Use of the Promus PREMIER Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System is contraindicated in patients with known hypersensitivity to:
• 316L stainless ste...
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