Promus PREMIER - Indications | 合法醫療器材資訊網
Indications,Safety,andWarningsforthePromusPREMIEREverolimus-ElutingPlatinumChromiumCoronaryStentSystem.
CAUTION: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician. Rx only. Prior to use, please see the complete “Directions for Use” for more information on Indications, Contraindications, Warnings, Precautions, Adverse Events, and Operator’s Instructions.
INTENDED USE/INDICATIONS FOR USE:
The Promus PREMIER Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System is indicated for improving luminal diameter in patients, including those with diabetes mellitus, with symptomatic heart disease or documented silent ischemia due to de novo lesions in native coronary arteries ≥2.25 mm to ≤4.00 mm in diameter in lesions ≤34 mm in length.
CONTRAINDICATIONS:
Use of the Promus PREMIER Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System is contraindicated in patients with known hypersensitivity to:
• 316L stainless ste...
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【"史賽克"多軸鎖緊螺釘系統】許可證字號:衛署醫器輸字第016687號
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【外鞘插入導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第008747號
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【“聖猷達”恩賽心臟電生理紀錄系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021486號
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【"曲克" 杜伊特黏膜切除套組】許可證字號:衛署醫器輸字第012471號
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【“美敦力”艾提神經刺激器】許可證字號:衛署醫器輸字第023376號
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【蓋斯理氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009644號
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【“曲克”胸腔引流管組】許可證字號:衛署醫器輸字第019666號
器材品名:“曲克”胸腔引流管組許可證字號:衛署醫器輸字第019666號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/20發證日期:2...
【"史賽克" 骨釘系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009961號
器材品名:"史賽克"骨釘系統許可證字號:衛署醫器輸字第009961號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由:許可證已逾有效...
【“百多力”保心護(四極)心內除顫器被動導線(包括附件)】許可證字號:衛署醫器輸字第024497號
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【“亞培”新世代3700系統稀釋液 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012689號
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【艾梅斯人工陰莖】許可證字號:衛署醫器輸字第008460號
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