COVID-19檢測 再攻! 羅氏(Roche) 推出Elecsys SARS | 合法醫療器材資訊網
2020年11月6日—當然,目前針對COVID-19的抗原檢測通常不如PCR檢測敏感。根據羅氏的說法,Elecsys顯示陽性的結果表示當前病毒感染活躍,然而顯示陰性 ...
⟪COVID-19檢測⟫ 再攻! 羅氏(Roche) 推出Elecsys SARS-CoV-2高通量抗原檢測 20分鐘內得到檢測結果!秒速閱讀:羅氏宣布推出針對COVID-19的自動化Elecsys SARS-CoV-2抗原檢測,可以大量篩查具有新冠病毒感染症狀的患者或是已知或懷疑有接觸史的潛在感染者,每小時可以處理高達300個樣本,並在不到20分鐘內即可提供冠狀病毒的單個檢測結果。
羅氏的Elecsys SARS-CoV-2抗原檢測,主要是在其cobas e免疫化學分析儀上進行分析,這項產品儼然完善了羅氏在針對冠狀病毒檢測上一系列不同應用的產品組合,從PCR檢測、抗體檢測到抗原檢測,也從實驗室試劑延伸到即時性的定點照護檢測。
延伸閱讀:《COVID-19檢測》羅氏(Roche)鑑別新冠肺炎與A/B流感檢測試劑 獲FDA緊急使用授權[1]
延伸閱讀:《COVID-19》FDA在24小時內批准緊急使用羅氏(Roche)自動檢測,預計每月可進行數百萬次測試[2]
Elecsys SARS-CoV-2抗原檢測可以解決當前需要快速、即時性的定點照護檢測需求,僅需由專業醫療人員從受試者的鼻咽或口咽進行拭子採檢,透過完全自動化的檢測系統每小時可以處理高達300個樣本,並在不到20分鐘內即可提供冠狀病毒的單個檢測結果,具備精簡人力操作時間、減少錯誤率、降低成本以及高檢測通量的優勢,可作為當前PCR分子檢測的補充或是替代方法。
當然,目前針對COVID-19的抗原檢測通常不如PCR檢測敏感。根據羅氏的說法,Elecsys顯示陽性的結果表示當前病毒感染活躍,然而顯示陰性時,在受試的一兩天後可能需要重複檢測或透過其他檢測再次確認陰性的檢測結果。
與先前羅氏的可攜式檢測一樣,羅氏計劃在歐洲和接受CE標誌的國家/地區首先推出高通量版本,並計劃於2020年底上市。羅氏也表示,同時也將向美國食品藥品管理局(FDA)提交緊急使用授權(EUA)的審查。
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