化學發光免疫分析技術 | 合法醫療器材資訊網

化學發光免疫分析(chemiluminescenceimmunoassay,CLIA),是將具有高靈敏度的化學發光測定技術與高特異性的免疫反應相結合，用于各種抗原、半抗原、抗體、​ ...

上世紀70年代中期Arakawe首先報道CLIA ，發展至今已經成為一種成熟的、先進的超微量活性物質檢測技術，套用範圍廣泛，近10年發展迅猛，是目前發展和推廣套用最快的免疫分析方法，也是目前最先進的標記免疫測定技術，靈敏度和精確度比酶免法、熒光法高幾個數量級[1]，可以完全替代放射免疫分析、徹底淘汰酶聯免疫分析。主要具有靈敏度高、特異性強、試劑價格低廉、試劑穩定且有效期(6-18個月)、方法穩定快速、檢測範圍寬、操作簡單自動化程度高等優點。高靈敏度的化學發光[2]檢測技術以被廣大研究人員所認可，並正逐漸替代傳統的生物檢測技術。

化學發光與放射免疫法是公認的腫瘤標志物[3]和各種激素最精確和最成熟的檢測方法，二者的原理、技術與方法早已成熟並被國外各大醫院用于腫瘤檢測和激素檢測，二者的試劑與儀器均通過美國FDA識別[4]與我國葯監局的批準。但是，放射免疫分析法[5]雖有很高的靈敏度，卻存在放射性防護和同位素污染的問題，況且試劑價格昂貴隻有一個有保質期，在基層醫療機構難以普及。化學放光免疫分析儀繼承了放射免疫的所有優點，同時克服了放射免疫和酶聯免疫各自的缺點，是臨床免疫檢測最理想的新方法。可以肯定的說，她將取代放射免疫[6]和酶聯免疫成為臨床免疫檢測最理想的新技術。

化學發光免疫分析包含兩個部分, 即免疫反應系統和化學發光[7]分析系統。化學發光分析系統是利用化學發光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化, 形成一個激發態[8]的中間體, 當這種激發態中間體回到穩定的基態時, 同時發射出光子(hM) , 利用發光信號測量儀器測量光量子產額。免疫反應系統是將發光物質(在反應劑激發下生成激發態中間體) 直接標記在抗原(化學發光免疫分析) 或抗體(免疫化學發光分析) 上, 或酶作用于發光底物。

化學發光[9]免疫分析法以標記方法的不同而分為兩種:

(1)化學發游標記免疫分析法;

(2)酶標記、以化學發光底物作信號試劑的化學發光酶免疫分析法