总统推荐、FDA特批的ID NOW 5分钟检测新冠病毒是啥原理 ... | 合法醫療器材資訊網
2020年4月1日—根据雅培所说,其IDNOWCOVID-19检测仪非常轻巧,只有6.6磅重,相当于一台面包机大小。无需将其送到中心实验室进行分析,而是直接在 ...
根据雅培所说,其ID NOW COVID-19检测仪非常轻巧,只有6.6磅重,相当于一台面包机大小。无需将其送到中心实验室进行分析,而是直接在急救室或紧急护理诊所进行,这能减少部分患者所面临的长达数天的检测结果等待时间。医生将采集到病人鼻咽拭子的棉签直接插入机器,测试新冠病毒阳性反应只需要5分钟时间,阴性反应也只要13分钟,可以大大提升检测效率。
雅培公司总裁兼首席运营官罗伯特·b·福特(Robert B. Ford)在一份新闻稿中表示:“有了ID NOW的快速检测,医疗服务提供者就能在疫情热点地区的医院外进行床边检测。”
这是FDA批准的第二个新冠病毒床边检测。第一个来自生物技术公司Cephid,需要45分钟,主要用于急诊室和医院,而不是医生办公室或紧急护理诊所。
雅培的检测方法与美国传染病大流行期间的标准检测方法原理不同。通常病人样本会被送到实验室,然后用一种叫做PCR的方法进行处理,这种方法能搜索微小的冠状病毒基因物质。为了使PCR起作用,样品必须反复加热至高温再冷却下来。雅培试验也寻找病毒基因物质,但它在一个温度下就能发挥作用。这就是为什么它的运行设备可以这么小,因为它不需要那么多的能量。
目前雅培公司正在争取提高ID NOW COVID-19检测仪的产量,目标是每天完成5万份ID NOW新冠病毒检测,希望在4月份实现500万检测。
雅培官方新闻:
雅培已收到美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),用于检测新型冠状病毒(COVID-19)的最快可用分子护理点测试,在短短5分钟内产生阳性结果,在13分钟内产生阴性结果。
使这种测试如此不同的是,它的使用非常方便,不需要在具备很多设施的传统医院,只需在医生办公室或紧急护理诊所即可使用。
新的雅培ID现在COVID-19测试运行在雅培的ID NOWTM平台上,这是一个轻量级的盒子(6.6磅和一个小烤面包机大小),可以放在不同的位置。
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