關於傑邁 | 合法醫療器材資訊網
主要為醫療器材設備及零組件供應商,專注於提供國際知名醫療器材品牌商OEM及ODM的服務。產品包含物理治療常見的電療、光療、聲療、熱療、力療等設備與 ...
2023推出新品牌Levina無線式電刺激器系列產品並取得北美及台灣上市許可。歐盟MDR換證及新產品技術文件正式進入審查階段
2022公司營運總部正式遷入經濟部高雄軟體園區進行登記與辦公
2021取得歐盟EUDAMED SRN註冊碼以符合MDR監管要求。建置符合ISO14644標準之ISO8(100,000級)潔淨室,生產一次性及重覆性使用的滅菌醫療配件
2020全面導入醫用配件產品以人機協作(機械手臂)方式進行生產。與彰化秀傳紀念醫院共同合作及發表術後深層靜脈栓塞預防產品。
2019取得MDSAP單一稽核計畫品質系統認證。 為客戶提供多國產品證書移轉、技術文件管理與生產註冊等全方位服務
2018取得ISO13485:2016認證 及 導入CRM平台服務供客戶線上即時掌握訂單資訊。生產線首度採用協作式機械手臂以提升自動化製程比例
2017為歐美客人開發以半導體為基礎之短波驅動模組,掌握短波熱療核心技術。開發無熱點自黏式電極片檢驗及生產技術
2014加速內部數位化並建置內部管理系統平台落實數據化管理。與美國客戶合作開發 穿載式電療與光療裝置,正式跨入消費性醫材市場
2013為美國復健醫療通路品牌開發首款app 阻力運動復健器材裝置 跨入行動化醫療產品領域
2011...
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【“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003969號
器材品名:“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003969號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004732號
器材品名:“鑫研盛”導管固定裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004732號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/...
【“創微”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007317號
器材品名:“創微”手術顯微鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007317號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“善德”廢液收集袋 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000756號
器材品名:“善德”廢液收集袋(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000756號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:許...
【壓迫骨板】許可證字號:衛署醫器輸字第001533號
器材品名:壓迫骨板許可證字號:衛署醫器輸字第001533號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:19...
【康生人工髖關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007703號
器材品名:康生人工髖關節系統許可證字號:衛署醫器輸字第007703號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期...
【"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006723號
器材品名:"大中"吸藥輔助器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006723號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/12發...
【"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007710號
器材品名:"崧林"儲氣囊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007710號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/10發證日...
【"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003078號
器材品名:"鑫研盛"藥水杯(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003078號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/01發證...
【〝貿暐〞冷熱敷枕 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003718號
器材品名:〝貿暐〞冷熱敷枕(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003718號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/15發...
【杏合血液迴路管】許可證字號:衛部醫器製字第005057號
器材品名:杏合血液迴路管許可證字號:衛部醫器製字第005057號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/03發證日期:2015/...
【星捷舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012505號
器材品名:星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012505號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/28註銷理...
【〝怡安〞痰液收集器(滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001521號
器材品名:〝怡安〞痰液收集器(滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001521號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許...
【人工髖骨柄】許可證字號:衛署醫器輸字第007902號
器材品名:人工髖骨柄許可證字號:衛署醫器輸字第007902號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005720號
器材品名:"崧林"儲氣囊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005720號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/12發證日...