民眾網購醫療器材注意事項 | 合法醫療器材資訊網
![民眾網購醫療器材注意事項](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
如進口之醫療器材為民眾自用者,則應依藥物樣品贈品管理辦法規定,檢附海關提單、藥物說明書、醫師診斷或處方證明,以及切結絕不出售或轉供他用之切結書等 ...
![民眾網購醫療器材注意事項](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
依藥事法第13條規定,醫療器材係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。依同法第40條規定,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。
如進口之醫療器材為民眾自用者,則應依藥物樣品贈品管理辦法規定,檢附海關提單、藥物說明書、醫師診斷或處方證明,以及切結絕不出售或轉供他用之切結書等資料,提出專案申請,同一型號以一部為限,但應由醫師或專業人員操作之醫療器材,不得申請個人自用。
目前藥事法第84條規定,未經核准擅自製造或輸入醫療器材者,處三年以下有期徒刑,得併科新台幣十萬元以下罰金。惟藥事法未就過失犯定有刑事處罰規定,因此須經各縣市衛生局就近調查依法適當裁處。
民眾網購醫療器材注意事項 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材自用申請 | 合法醫療器材資訊網
擔架屬醫療器材進口前應先取得輸入許可證 | 合法醫療器材資訊網
我的E政府 | 合法醫療器材資訊網
擔架屬醫療器材進口前應先取得輸入許可證 | 合法醫療器材資訊網
我是一般民眾,過去因慢性病而須一直使用的醫療器材最近在 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材進口前應先取得輸入許可證 | 合法醫療器材資訊網
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“台灣精碳”醫用面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002703號
器材品名:“台灣精碳”醫用面罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002703號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由:許...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"立迅" 滅菌棉棒(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007032號
器材品名:"立迅"滅菌棉棒(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007032號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/27發證日...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"波爾泰克" 手提式擔架 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021601號
器材品名:"波爾泰克"手提式擔架(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021601號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"永錄" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003669號
器材品名:"永錄"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003669號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【體溫監護器】許可證字號:衛署醫器輸字第001478號
器材品名:體溫監護器許可證字號:衛署醫器輸字第001478號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/08/29註銷理由:未展延而逾期者有效日...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【安賽德 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007340號
器材品名:安賽德一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007340號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"永豐" 醫療用束帶(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000745號
器材品名:"永豐"醫療用束帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000745號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/22發...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008501號
器材品名:"邁迪亞"吸藥輔助器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008501號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【數位型核子影像系統】許可證字號:衛署醫器輸字第008204號
器材品名:數位型核子影像系統許可證字號:衛署醫器輸字第008204號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/03/11註銷理由:未展延而逾期...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003138號
器材品名:"三大均"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003138號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【纖維光學醫用記錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第001155號
器材品名:纖維光學醫用記錄器許可證字號:衛署醫器輸字第001155號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/08/29註銷理由:自請註銷有效...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【石膏繃帶】許可證字號:衛署醫器輸字第002829號
器材品名:石膏繃帶許可證字號:衛署醫器輸字第002829號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:19...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"尼康" 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003076號
器材品名:"尼康"矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003076號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/31發證...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“頤辰”機械式輪椅(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000750號
器材品名:“頤辰”機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000750號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/24...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“吉生”充氣式加溫器】許可證字號:衛署醫器製字第003415號
器材品名:“吉生”充氣式加溫器許可證字號:衛署醫器製字第003415號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/05發證日期:2...