瑞德生物科技有限公司 | 合法醫療器材資訊網
2021年3月18日—瑞德生物科技提供客戶醫療器材生物相容性與功效性試驗服務,符合ISO17025、ISO10993、FDA、USP等相關國際規範,承接工研院、藥技中心、 ...
本公司熟悉高階植入醫材動物實驗規範,擁有SPF等級實驗室,與專精高階醫材的毒理試驗、 植入試驗及功能性測試的專業團隊,提供醫療器材申請查驗登記及美國FDA510K產品查登 服務多年,實務經驗豐富,且能提供 完整醫材檢測資訊、實驗規劃與上市查登文件規範、 設計相關的功能性實驗。瑞德生物科技提供客戶醫療器材生物相容性與功效性試驗服務,符合ISO17025、ISO10993、FDA、USP等相關國際規範,承接工研院、藥技中心、塑膠中心、金屬中心等法人機構及藥廠、醫材、生技廠之動物實驗業務,也接受客製化的實驗委託,如醫材的功效性實驗(Performance test) ,為醫材生物相容性、毒理及功效性試驗專業實驗室。
目前報告已讓眾多客戶成功通過國內衛生署、美國及歐盟等地之醫療器材查驗登記申請, 2010年3月至7月本公司生物相容性報告更獲得美國FDA認可,成功申請5件510K二類醫材(K092980~K092984)通過率百分之百為業界之創舉,2013年1月本公司生物相容性(含慢性毒性)與骨植入功效性試驗也通過美國FDA認可,成功申請510K二類醫材(K121453)。
(已關閉) 實驗室技術人員技術助理 | 合法醫療器材資訊網
GLP符合性登錄名錄 | 合法醫療器材資訊網
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品質系統管理員︱台灣瑞德生物科技有限公司的工作 | 合法醫療器材資訊網
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行政助理|瑞德生物科技有限公司 | 合法醫療器材資訊網
【"瑞德" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005949號
器材品名:"瑞德"醫用活性碳口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005949號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/...
【好絆 醫療用貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008816號
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【"瑞德" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003134號
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【好絆 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005738號
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【“瑞德” 驗孕測試系列】許可證字號:衛部醫器製字第005346號
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【“好絆”醫療用貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021661號
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【"瑞德" 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003133號
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【好絆 防水透氣貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005740號
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【"瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005739號
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【利挺 醫用活性碳口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005980號
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【“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003814號
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【"好絆" 醫療用貼布 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015031號
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【"好絆" 半透明救急絆(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019773號
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【"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006065號
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