UroLift® System FAQs | 合法醫療器材資訊網
YourdoctorwillusetheUroLiftDeliveryDevicetodeploypermanentimplantstorelieveobstructioncausedbytheenlargedprostatethatispressingonyour ...
Non-clinical testing has demonstrated that the UroLift Implant is MR Conditional. A patient with this device can be safely scanned in an MR system immediately after placement meeting the following conditions:
Static magnetic field of 3.0 Tesla or less Maximum spatial field gradient of 1,500 Gauss/cm (15 T/m) (extrapolated) Maximum MR system reported, whole body averaged specific absorption rate (SAR) of 4 W/kg for 15 minutes of continuous scanning (i.e., per pulse sequence) (First Level Controlled Operating Mode)Under the scan conditions defined above, the UroLift Implant is expected to produce a maximum temperature rise of 2.4°C after 15 minutes of continuous scanning (i.e., per pulse sequence)
In non-clinical testing, the image artifact caused by the device extends approximately 15 mm from the UroLift Implant when imaged with a gradient echo pulse sequence a...
About UroLift® | 合法醫療器材資訊網
De Novo Summary (K130651) Page 1 FDA identifies this ... | 合法醫療器材資訊網
DEC 2 0 2013 | 合法醫療器材資訊網
K200441 TradeDe | 合法醫療器材資訊網
NeoTract | 合法醫療器材資訊網
Teleflex Announces FDA Clearance for Expanded ... | 合法醫療器材資訊網
Teleflex's UroLift wins new FDA designation | 合法醫療器材資訊網
UroLift® Peer Reviewed Clinical Results | 合法醫療器材資訊網
UroLift® System FAQs | 合法醫療器材資訊網
UroLift® | 合法醫療器材資訊網
【輸尿管及尿道內置管組】許可證字號:衛署醫器輸字第007557號
器材品名:輸尿管及尿道內置管組許可證字號:衛署醫器輸字第007557號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/19發證日期...
【“波士頓科技” 電極線】許可證字號:衛署醫器輸字第012695號
器材品名:“波士頓科技”電極線許可證字號:衛署醫器輸字第012695號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/18發證日期:2...
【"波士頓科技" 經皮式導引系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010994號
器材品名:"波士頓科技"經皮式導引系統許可證字號:衛署醫器輸字第010994號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/05發...
【"波士頓科技"雅各易導型電極導線】許可證字號:衛署醫器輸字第017507號
器材品名:"波士頓科技"雅各易導型電極導線許可證字號:衛署醫器輸字第017507號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/...
【"波士頓科技" 導引線濾過系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010455號
器材品名:"波士頓科技"導引線濾過系統許可證字號:衛署醫器輸字第010455號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:許可...
【“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線】許可證字號:衛部醫器輸字第025219號
器材品名:“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線許可證字號:衛部醫器輸字第025219號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【"波士頓科技" 華葛雷夫支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010080號
器材品名:"波士頓科技"華葛雷夫支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第010080號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/19...
【“奧林柏斯”軟式膀胱鏡及附件】許可證字號:衛署醫器輸字第021474號
器材品名:“奧林柏斯”軟式膀胱鏡及附件許可證字號:衛署醫器輸字第021474號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/17發...
【"波士頓科技" 華斯登膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第010178號
器材品名:"波士頓科技"華斯登膽道支架許可證字號:衛署醫器輸字第010178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/26註銷理由:許可...
【“波士頓科技”綠光雷射光纖】許可證字號:衛署醫器輸字第022964號
器材品名:“波士頓科技”綠光雷射光纖許可證字號:衛署醫器輸字第022964號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/21發證...
【冠狀動脈擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第005856號
器材品名:冠狀動脈擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第005856號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【“亞培”歐蜜藺可 .035膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018529號
器材品名:“亞培”歐蜜藺可.035膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第018529號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由:...
【"奧林柏斯"腎檢鏡切開刀】許可證字號:衛署醫器輸字第017730號
器材品名:"奧林柏斯"腎檢鏡切開刀許可證字號:衛署醫器輸字第017730號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/26發證日...
【伯拉茲除顫導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007783號
器材品名:伯拉茲除顫導管許可證字號:衛署醫器輸字第007783號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/03/02註銷理由:未展延而逾期者有...
【"考迪斯" 派瑞斯導引外鞘】許可證字號:衛署醫器輸字第009889號
器材品名:"考迪斯"派瑞斯導引外鞘許可證字號:衛署醫器輸字第009889號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/04註銷理由:許可證已...