Lutonix™ 035 DCB – Dysfunctional AV Fistula Indication | 合法醫療器材資訊網
The Lutonix™ Catheter is indicated for percutaneous transluminal angioplasty (PTA), after pre-dilatation, for treatment of stenotic lesions of dysfunctional native arteriovenous dialysis fistulae that are 4 mm to 12 mm in diameter and up to 80 mm in length.
Contraindications• Women who are breastfeeding, pregnant or are intending to become pregnant or men intending to father children over the next 2 years. It is unknown whether paclitaxel will be excreted in human milk and there is a potential for adverse reaction in nursing infants from paclitaxel exposure.
• Patients judged to have a lesion that prevents complete inflation of an angioplasty balloon or proper placement of the delivery system.
Warnings• A signal for i...
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Lutonix | 合法醫療器材資訊網
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Lutonix™ 018 Drug Coated Balloon PTA Catheter | 合法醫療器材資訊網
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【“清流”巴德萊弗司球囊擴張血管覆膜支架】許可證字號:衛部醫器輸字第028268號
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【“巴德”愛特斯高集中力經皮穿刺血管成形術球囊】許可證字號:衛部醫器輸字第031842號
器材品名:“巴德”愛特斯高集中力經皮穿刺血管成形術球囊許可證字號:衛部醫器輸字第031842號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“巴德”康格斯特40經皮穿刺血管成形術導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027045號
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【“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架】許可證字號:衛署醫器輸字第019018號
器材品名:“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架許可證字號:衛署醫器輸字第019018號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/24...
【“美敦力”艾博瑞靜脈自膨式支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033604號
器材品名:“美敦力”艾博瑞靜脈自膨式支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第033604號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“曲克”舒芙列雙豬尾支架組】許可證字號:衛署醫器輸字第020139號
器材品名:“曲克”舒芙列雙豬尾支架組許可證字號:衛署醫器輸字第020139號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/25發證...
【“亞培”速彼諾周邊血管支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027315號
器材品名:“亞培”速彼諾周邊血管支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第027315號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/02...
【“亞培”喬斯登冠狀動脈包覆支架】許可證字號:衛署醫器輸字第022933號
器材品名:“亞培”喬斯登冠狀動脈包覆支架許可證字號:衛署醫器輸字第022933號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未...
【“亞培”艾思博自擴型周邊支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027468號
器材品名:“亞培”艾思博自擴型周邊支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第027468號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/07/...
【“亞培”莫雅佳冠狀動脈擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第013125號
器材品名:“亞培”莫雅佳冠狀動脈擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第013125號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未...
【“曲克”利弗爾周邊血管支架】許可證字號:衛署醫器輸字第021253號
器材品名:“曲克”利弗爾周邊血管支架許可證字號:衛署醫器輸字第021253號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/15發證...
【"曲克" 利爾芙518膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第011880號
器材品名:"曲克"利爾芙518膽道支架許可證字號:衛署醫器輸字第011880號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/12發證...
【羅瑞爾加強支撐導線】許可證字號:衛署醫器輸字第009652號
器材品名:羅瑞爾加強支撐導線許可證字號:衛署醫器輸字第009652號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/04/27發證日期:2...
【“波士頓科技”艾路米亞塗藥支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029431號
器材品名:“波士頓科技”艾路米亞塗藥支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第029431號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“曲克”利爾芙膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第021315號
器材品名:“曲克”利爾芙膽道支架許可證字號:衛署醫器輸字第021315號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/13發證日期...