FDA Clears Cook Medical Evolution® Colonic Controlled ... | 合法醫療器材資訊網
2012年7月9日—ThenewstentexpandsCook'slineofEvolutioncontrolled-releasestentsandisusedtopalliateuncomfortablesymptomsassociatedwithcolonic ...
Winston-Salem, N.C. — The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Cook Medical 510(k) clearance for the Evolution® Colonic Controlled-Release Stent, Cook announced today. The new stent expands Cook’s line of Evolution controlled-release stents and is used to palliate uncomfortable symptoms associated with colonic obstructions caused by malignant neoplasms and relieve large-bowel obstructions prior to colectomy procedures. The product’s design offers physicians the control and maneuverability required to deliver a stent that conforms to the natural curves of the anatomy.
In a recent multi-center, international registry study of 80 patients, the Evolution Colonic Controlled-Release Stent was evaluated for use in palliation of symptoms and as a bridge to surgery. Resulting clinical success rates were 97.8 percent and 85.7 percent, respectively. At least 85 percent of patients in b...
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【“曲克”凱莉引流導管 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008299號
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【“曲克”貝克利產後填塞球囊】許可證字號:衛部醫器輸字第033032號
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【內視鏡膽道留置管組】許可證字號:衛署醫器輸字第009385號
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【鞘套】許可證字號:衛署醫器輸字第003472號
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【“美瑞特”血管量測導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023940號
器材品名:“美瑞特”血管量測導管許可證字號:衛署醫器輸字第023940號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/24發證日期...
【"曲克"膽道引流導管】許可證字號:衛署醫器輸字第016926號
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【"波士頓科技" 白金纖維環】許可證字號:衛署醫器輸字第010858號
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【"曲克" 胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017579號
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【“曲克”菲力跟蹤器擴張器及導管】許可證字號:衛署醫器輸字第020068號
器材品名:“曲克”菲力跟蹤器擴張器及導管許可證字號:衛署醫器輸字第020068號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/20...
【"曲克"矽膠蕈狀導管】許可證字號:衛署醫器輸字第016668號
器材品名:"曲克"矽膠蕈狀導管許可證字號:衛署醫器輸字第016668號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/12發證日期:2...
【"波士頓科技" 奈芙輸尿管導入套管組】許可證字號:衛署醫器輸字第013550號
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【“泰利芙斯”腹腔鏡安全穿刺套管及配件】許可證字號:衛部醫器輸字第027663號
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【“波士頓科技”宜諾自膨式支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024979號
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【“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組】許可證字號:衛部醫器輸字第026915號
器材品名:“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組許可證字號:衛部醫器輸字第026915號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【“曲克” 闕克芙爾導管轉接頭】許可證字號:衛部醫器輸字第026793號
器材品名:“曲克”闕克芙爾導管轉接頭許可證字號:衛部醫器輸字第026793號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/11/25發證...