Hernia Mesh Recall | 合法醫療器材資訊網
2018年11月27日—BrandsRecalled·AtriumMedicalC-QURMesh·BardComposixKugelHerniaPatch·ParietexCompositeParastomalMesh·EthiconProceed ...
The FDA classified most of the hernia mesh[1] recalls from 2005 to February 2019 as Class 2. A Class 2 recall means a person may suffer temporary or medically reversible adverse health consequences from the recalled product.
One recall for C.R. Bard’s Kugel Patch[2] was a Class 1. This means the recalled product could cause serious adverse health consequences or death.
Three companies were the source of the majority of recalls: Johnson & Johnson’s Ethicon[3] unit (which issued a market withdrawal, not a recall), C.R. Bard[4] and Atrium[5].
Which Hernia Mesh Products Have Been Recalled?Companies that issued hernia mesh recalls did so voluntarily because they discovered a problem. The FDA rarely forces a manufacturer to recall a product. Manufacturers of recalled mesh include Atrium Medical, Bard Davol,...
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