快篩試劑與疫苗研發加緊腳步 | 合法醫療器材資訊網
2020年4月1日—免疫快篩試劑大致分成兩類,一種是檢測受檢者體內是否有病毒抗體,...目前快篩試劑多是利用側向流體免疫層析法,這類試劑內含的試紙可依序 ...
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針對新型冠狀病毒,目前尚無治療及預防方法,因此以篩檢方式找出感染患者,再透過疫情調查管控接觸者,是阻斷疫情擴大的首要關鍵。
快篩試劑的關鍵:單株抗體
目前新冠病毒感染診斷主要透過反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術,過程需耗費數小時且需專業人員操作。因此,研發快篩試劑以爭取時效,在防堵疫情上實屬重要。
免疫快篩試劑大致分成兩類,一種是檢測受檢者體內是否有病毒抗體,主要是找出曾感染過的人,例如登革熱快篩;另一種是檢測體內是否有病毒抗原,主要是找出正受感染的人,例如流感快篩。就新冠病毒疫情控制而言,找出帶有新冠病毒的可能傳播者並加以隔離,更為重要,抗原快篩絕對是對抗新冠病毒的利器,也是國家衛生研究院與國防醫學院預防醫學研究所合作團隊的主要目標。
目前快篩試劑多是利用側向流體免疫層析法,這類試劑內含的試紙可依序分成四個部件:檢體層、膠體金抗體層、硝化纖維膜及吸收層。當含有受檢者呼吸道分泌物的檢體進入檢體層時,各層纖維中的毛細作用會把檢體內的液體分子帶向最後方的吸收層,就像把紙垂直放到水杯中,水會沿著紙向上跑,此為層析原理。
一旦新冠病毒蛋白抗原流經膠體金抗體層,會與可辨識新冠病毒抗原的單株抗體結合,此處的單株抗體是已經結合了奈米等級膠體金的特製化抗體。使用膠體金是因為這類材料的靈敏度和穩定度較高,分子間有良好的分散特性,且只有在特定條件下才會凝聚。
接著抗原-膠體金抗體結合物流經硝化纖維膜。膜上有兩道線:第一道是測試線,含有能抓住新冠病毒蛋白抗原的抗體;第二道線則是控制線,含有能抓住膠體金抗體分子的抗體,也是快篩試劑會顯示出暗紅色線條的原因。當受檢者體內有新冠病毒時,病毒蛋白抗原-膠體金抗體會同時被兩道線上的抗體抓住而呈現雙線,代表陽性結果;反之,體內沒有新冠病毒時,只有第二道線可以抓住膠體金抗體而呈現單線結果,代表陰性。
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