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(二)血糖測試儀規格變更:詳如中文仿單核定本(原核定血糖儀操作手冊作廢)。申請變更項目:規格變更(血糖試片保存期限為24個月)。暐世語音血糖測試儀套組.
暐世血糖測試儀套組[1]許可證字號 衛署醫器製字第002347號 有效日期 2017-05-23
適應症狀 套組內含血糖儀(型號 eB-G, eB-G1, eB-G2, eB-G3, eB-G4, eB-G5, eB-G6, eB-G7, eB-G8, eB-G9, eB-G10, eB-G11, eB-G12, eB-G13, eB-G14, eB-G15, eB-G16, eB-G17, eB-G18, eB-G19, eB-G20)、血糖試片、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針(25pcs)。血糖試片規格:25pcs、50pcs、25pcs 2瓶組(型號:LS1, LS2, LS3, LS4, LS5, LS6, LS7, LS8, LS9, LS10, LS11, LS12(一)增加血糖試片規格:eBsensor II。(二)血糖測試儀規格變更:詳如中文仿單核定本(原核定血糖儀操作手冊作廢)。 申請變更項目:規格變更(血糖試片保存期限為24個月)。
暐世語音血糖測試儀套組[2]許可證字號 衛署醫器製字第003846號 有效日期 2017-12-20
適應症狀 1.內容物:血糖機(型號eB-S01:深藍, eB-S02:紅色, eB-S03:綠色, eB-S04:橘色, eB-S05:紫色, eB-S06:淺藍)、採血筆、採血針、血糖試片(LS-03a:紫色, LS-03b:橘色, LS-03c:淺藍, LS-03d:深藍)。 2.血糖試片:10片、25片盒裝、25*2盒裝、50片盒裝。以下空白 規格、仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月28日核發之中文仿單核定本收回作廢)。
References 暐世血糖測試儀套組 (www.godata.tw) 暐世語音血糖測試儀套組 (www.godata.tw)eBchek | 合法醫療器材資訊網
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