MRI | 合法醫療器材資訊網
MRISafety(NeurovascularUse).Non-clinicaltesting...MRISafety(PeripheralUse)...Neuroform®MicrodeliveryStentSystem,NeuroformEZ®StentSystem ...
Non-clinical testing and analysis have demonstrated that Neuroform Stent is MR Conditional alone, or when overlapped with a second stent, and adjacent to a Stryker Neurovascular coil mass. A patient with Neuroform Stent can be safely scanned immediately after placement of this implant, under the following conditions:
Static magnetic field of 1.5 and 3.0 Tesla Spatial gradient field up to 2500 Gauss/cm (25 Tesla/m) Normal operational mode for gradients and SAR (maximum whole body averaged specific absorption rate (SAR) of lower than 2.0 W/kg and maximum head SAR of lower than 3.2 W/kg) for a total active MR scan time (with RF exposure) of 15 minutes or less per scan sequence.In an analysis based on the temperature rises in non-clinical testing of stents and the calculated SAR in the patient during an MR scan, Neuroform Stents were determined to product an in-vivo tempe...
CODMAN ENTERPRISE 2 Intracranial Vascular Stent ... | 合法醫療器材資訊網
Comparison of Enterprise With Neuroform Stent ... | 合法醫療器材資訊網
ENTERPRISE Prospective Protocol | 合法醫療器材資訊網
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Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of the ... | 合法醫療器材資訊網
Summary of Safety and Probable Benefit | 合法醫療器材資訊網
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Understanding Your Cerebral Aneurysm | 合法醫療器材資訊網
【“曼陀”單次使用生理食鹽水義乳尺寸測量器】許可證字號:衛署醫器輸字第023704號
器材品名:“曼陀”單次使用生理食鹽水義乳尺寸測量器許可證字號:衛署醫器輸字第023704號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“奧林柏斯”止血釘】許可證字號:衛署醫器輸字第018771號
器材品名:“奧林柏斯”止血釘許可證字號:衛署醫器輸字第018771號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/02發證日期:200...
【"波士頓科技" 導引線栓塞濾過系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010865號
器材品名:"波士頓科技"導引線栓塞濾過系統許可證字號:衛署醫器輸字第010865號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:...
【"英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015788號
器材品名:"英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015788號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【“可立耳”手術用深度測量器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020756號
器材品名:“可立耳”手術用深度測量器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020756號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【波士頓科技因榮分離系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022341號
器材品名:波士頓科技因榮分離系統許可證字號:衛署醫器輸字第022341號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已...
【"美敦力" 瑞思膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011133號
器材品名:"美敦力"瑞思膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第011133號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證...
【"賽納維斯" GEM 顯微血管吻合術連結器系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010773號
器材品名:"賽納維斯"GEM顯微血管吻合術連結器系統許可證字號:衛署醫器輸字第010773號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/16註...
【"亞培" 智達冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012169號
器材品名:"亞培"智達冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第012169號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/31發...
【“美敦力”心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第023767號
器材品名:“美敦力”心臟瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第023767號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/12發證日期:201...
【"美敦力"易符人工心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009900號
器材品名:"美敦力"易符人工心臟瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第009900號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由:許可證...
【"波士頓科技"經皮式腎造口導管】許可證字號:衛署醫器輸字第012871號
器材品名:"波士頓科技"經皮式腎造口導管許可證字號:衛署醫器輸字第012871號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17註銷理由:許...
【"聖猷達"心臟瓣膜葉測瓣器(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009819號
器材品名:"聖猷達"心臟瓣膜葉測瓣器(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009819號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【四肢動脈血管擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第005649號
器材品名:四肢動脈血管擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第005649號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/11/01註銷理由:未展延而逾...
【“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第021856號
器材品名:“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架許可證字號:衛署醫器輸字第021856號註銷狀態:註銷日期:註...