關於善德 | 合法醫療器材資訊網

善德生化科技股份有限公司創立於民國八十七年七月十六日，由公司創辦人結合一群擁有日本醫療耗材管類射出、押出十多年的技術人才，以及醫藥、行銷、管理等 ...

善德生化科技股份有限公司創立於民國87年7月16日，以「善是福心根，德為壽者相」為公司經營理念；並以「醫療管道、傳遞關懷」作為行銷服務精神，發展適合國人的優質醫療耗材，確實施行GMP(優良製造規範)及符合ISO13485(醫療器材品質管理系統)品質系統要求，並獲得各國產品上市認證許可，產品行銷台灣及世界各國。

善德公司總公司設於雲林縣褒忠鄉，廠區佔地9340平方米，廠房面積約10,746平方米，建有GMP標準廠房，100,000等級無塵室等，包含產品組裝線，及各式自動化生產機台組成的生產線，如各式零部件自動組立機、日製精密射出成型機及精密押管機等，可全天候24小時不停工生產；在滅菌製程方面，擁有數台先進的環氧乙烷瓦斯( Ethylene Oxide Gas )滅菌機，產能足以應付自製及代工滅菌服務。

有鑑於產品驗證對醫療器材產業的重要性，善德重視自主驗證能力的開發與完善，為確保產品品質的安全性，先後加碼投資於實驗室軟硬體設備的建置與升級，不斷強化本身的驗證能力，更獲得「財團法人全國認證基金會」(TAF)之認證，可同時滿足自製產品的驗證需求，及客戶的驗證委託。

善德堅信品質是一種尊嚴、一種誠信、一種良心，更是企業的使命，唯有做出好產品的信念及高標準的自我要求，才有好品質的產品產生。以累積多年的完整醫材法規知識、智財管理、市場研究、產品認證及研發專業人員等，未來逐步朝向多元發展，深耕醫材領域，以「品質至上、信賴第一、追求卓越」的目標，來滿足客戶最大的需求，努力提昇台灣在國際醫療耗材的製造水準與地位。