AFX Endovascular AAA System From Endologix | 合法醫療器材資訊網
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AFX2 Endovascular AAA System
INDICATIONS FOR USE (US):The Endologix® AFX®2 Endovascular AAA System is indicated for endovascular treatment in patients with AAA using a surgical vascular access technique or a bilateral percutaneous technique. The devices are indicated for patients with suitable aneurysm morphology for endovascular repair, including: Adequate iliac/femoral access compatible with the required delivery systems (diameter ≥ 6.5 mm); Non-aneurysmal aortic neck between the renal arteries and the aneurysm: with a length of ≥ 15 mm; with a diameter of ≥ 18 mm and ≤ 32 mm; with a neck angle of ≤ 60° to the body of the aneurysm. Aortic length ≥ 1.0 cm longer than the body portion of the chosen bifurcated model. Common iliac artery distal fixation site: with a distal fixation length of ≥ 15 mm; with ability to preserve at least one hypogastric artery; with a diameter of ≥ 10 mm and ≤ 23 mm; with...
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【“聖猷達”茵給桔導管導引器】許可證字號:衛署醫器輸字第021864號
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【“曲克”一般手術用手動式器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007822號
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【“曲克”膽道支架暨支架引導組】許可證字號:衛署醫器輸字第019293號
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【“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈支架暨其輸送系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023724號
器材品名:“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈支架暨其輸送系統許可證字號:衛署醫器輸字第023724號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/1...
【“曲克”微穿刺鎳鉻合金導線】許可證字號:衛署醫器輸字第022846號
器材品名:“曲克”微穿刺鎳鉻合金導線許可證字號:衛署醫器輸字第022846號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/17發證...
【"曲克"拜爾迪賽肛門廔管塞】許可證字號:衛署醫器輸字第014504號
器材品名:"曲克"拜爾迪賽肛門廔管塞許可證字號:衛署醫器輸字第014504號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/24發證...
【"美瑞特"勝利加壓器】許可證字號:衛署醫器輸字第013997號
器材品名:"美瑞特"勝利加壓器許可證字號:衛署醫器輸字第013997號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/25註銷理由:許可證已逾有...
【“曲克”軟尖端強化雙腔氣管交換導管】許可證字號:衛部醫器輸字第032874號
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【膽汁引流套】許可證字號:衛署醫器輸字第003946號
器材品名:膽汁引流套許可證字號:衛署醫器輸字第003946號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【“曲克”路德朗優尼格親水性導線】許可證字號:衛部醫器輸字第033250號
器材品名:“曲克”路德朗優尼格親水性導線許可證字號:衛部醫器輸字第033250號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/24...
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器材品名:"曲克"組織取樣裝置及取樣針許可證字號:衛署醫器輸字第017704號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:許可...
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器材品名:“曲克”瓜地亞封堵器許可證字號:衛署醫器輸字第022488號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有...
【"曲克" 哈維戴司取石氣球】許可證字號:衛署醫器輸字第013851號
器材品名:"曲克"哈維戴司取石氣球許可證字號:衛署醫器輸字第013851號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/29發證日...