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真空採血針"SANWOO"VACUUMBLOODCOLLECTINGNEEDLES·沒有影像·真空採血針"SANWOO"VACUUMBLOODCOLLECTINGNEEDLES ...
保疾伏 OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL [1] 申請商 台灣小野藥品工業股份有限公司1.無法切除或轉移性黑色素瘤: 單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2.黑色素瘤之輔助治療: 適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3.非小細胞肺癌: (1) 適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人,病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。(2) 併用ipilimumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR 或ALK 腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。(3) 併用ipilimumab 適用於帶有PD-L1(≥1%)且不具EGFR 或ALK 腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。4.腎細胞癌: (1).適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。 (2).併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。5.頭頸部鱗狀細胞癌: 適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。6.典型何杰金氏淋巴瘤: 適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人: (1).接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與brentuximab vedotin,或 (2).接受3種或3種以上全身性療法,包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。 本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。7.泌尿道上皮癌: 適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿...
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PCT200513 : PCT Gazette, Weekly Issue No. 13 | 合法醫療器材資訊網
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【真空採血針】許可證字號:衛署醫器製字第000418號
器材品名:真空採血針許可證字號:衛署醫器製字第000418號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/03/02註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【真空採血針】許可證字號:衛署醫器製字第000379號
器材品名:真空採血針許可證字號:衛署醫器製字第000379號註銷狀態:已註銷註銷日期:1988/11/02註銷理由:中文品名變更;;商號名...