百特4款洗腎液滲漏頻傳全台4.9萬包急回收 | 合法醫療器材資訊網

2020年12月11日—衛生福利部食品藥物管理署今天公布回收警訊，「百特」旗下4款產品將展開回收，​包括「2.5%葡萄糖低鈣腹膜透析液」批號S20A25012、「1.1% ...

2020/12/11 13:04（12/11 13:51 更新）

（中央社記者張茗喧台北11日電）有4款洗腎液驚傳漏液，食藥署近日接獲業者通報，「百特」4款洗腎液部分批號因短管瑕疵導致漏液狀況頻傳，今天公布緊急回收4批、共4萬9000包產品，初步評估應不影響洗腎患者。

衛生福利部食品藥物管理署今天公布回收警訊，「百特」旗下4款產品將展開回收，包括「2.5%葡萄糖低鈣腹膜透析液」批號S20A25012、「1.1%胺基酸腹膜透析液」批號S20A29021、「PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液」批號S20A30026、「愛多尼爾腹膜透析液」批號S20A31028。

食藥署藥品組科長洪國登接受媒體電訪時表示，據百特醫療產品公司指出，近日接獲許多洗腎液產品滲漏通報，進一步了解發現，有4款產品的特定批號和洗腎機相接的短管有瑕疵，可能導致漏液，因此主動通報回收4批號、共4萬9000包產品。

洪國登說，由於洗腎液是滲漏而非破損，滲漏的量並不多，加上有醫護人員在旁照顧也有機器輔助，經初步評估，暫時不會對使用到瑕疵品的洗腎患者帶來安全疑慮，也不至造成洗腎患者感染。

洪國登說，業者必須在12月24日前完成回收，並繳交回收成果報告書及後續預防措施，未依規定辦理者將依「藥事法」開罰新台幣20萬至500萬元罰鍰。（編輯：陳政偉）1091211

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