USP General Chapter 797 Pharmaceutical Compounding ... | 合法醫療器材資訊網
GeneralChapter<797>PharmaceuticalCompounding–SterilePreparations...forBeyond-UseDate(BUD)ProvisionsinGeneralChapters<795>&<797>.
Revisions to <797> Compounding Updates Sign Up for Compounding Updates[1][2][3]
Millions of medications are compounded each year in the US to meet the unique needs of patients. Compounding provides access to medication for patients who may not be able to use commercially available formulations due to dosing requirements, allergies or rare diseases. Medications that are required to be sterile include those administered through injection, intravenous infusion (IV), intraocular (injection in the eye) or intrathecal (injection in the spine).
Understanding the risks inherent in sterile compounding and incorporating established standards are essential for patient safety. Compounded medications made without the guidance of standards may be sub-potent, super potent or contaminated, exposing patients to significant risk of adverse events or even death.
USP develop...
797 PHARMACEUTICAL COMPOUNDING ... | 合法醫療器材資訊網
Assigning Beyond | 合法醫療器材資訊網
BEYOND USE DATING FOR STERILE COMPOUNDING ... | 合法醫療器材資訊網
Broad Comparison of USP 797 | 合法醫療器材資訊網
Compounding Healthcare Standards | 合法醫療器材資訊網
Compounding Sterile Preparations | 合法醫療器材資訊網
Notable Changes in the New USP <797> | 合法醫療器材資訊網
USP Compounding Standards and Beyond | 合法醫療器材資訊網
USP General Chapter 797 Pharmaceutical Compounding ... | 合法醫療器材資訊網
【「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004442號
器材品名:「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004442號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號
器材品名:"鑫堂"微生物鑑別及測定器材(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014442號
器材品名:拜安進質控液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014442號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018944號
器材品名:優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018944號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006135號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006135號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/04/08發證...
【“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭】許可證字號:衛部醫器製字第005723號
器材品名:“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭許可證字號:衛部醫器製字第005723號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/...
【生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008925號
器材品名:生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008925號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/...
【德曼遜藥物濫用品管液 陽性,陰性 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007094號
器材品名:德曼遜藥物濫用品管液陽性,陰性(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007094號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008200號
器材品名:尖端醫呈色分析儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008200號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/19發...
【“庫特”口內攝影機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013258號
器材品名:“庫特”口內攝影機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013258號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/02發...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/02發證...
【“吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005163號
器材品名:“吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005163號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理...
【"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014116號
器材品名:"優能"機械式治療檯(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014116號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/05/07...
【正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000267號
器材品名:正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000267號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/...
【"聯合" 臨床用測厚計(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007292號
器材品名:"聯合"臨床用測厚計(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007292號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/06...