15分鐘快篩試劑中研院:已轉給廠商準備量產中 | 合法醫療器材資訊網
2020年4月27日—中研院基因體研究中心日前研發出15分鐘快篩裝置,中研院長廖俊智...共七家業者入列,分別為寶齡、泰博、東耀、台塑生醫、亞洲基因、普生 ...
活動與消息 2020/04/27 15分鐘快篩試劑 中研院:已轉給廠商準備量產中中研院基因體研究中心日前研發出 15 分鐘快篩裝置,中研院長廖俊智今 (23) 日表示,已將產品轉給廠商進行量產,後續將經衛福部食藥署申請程序。
廖俊智指出,中研院基因體研究中心研究員楊安綏的研究團隊,研發新冠肺炎快篩裝置,研究成果為全球首例,研究時間長達 3-6 個月才能將原型成品交給廠商,但研究團隊從發現新抗體到優化產品製程僅花 1 個月。
廖俊智表示,已將原型成品轉交給 7-9 家廠商,並準備進行量產,廠商將產品優化後,中研院會再次審查,約需 1 個月的時間,後續廠商須向衛福部食藥署申請產品認證,並執行臨床試驗。
中研院已完成 15 分鐘抗原檢測裝置與血清抗體檢測裝置,抗原檢測裝置是以咽喉、鼻腔採樣檢體進行病毒檢測,血清抗體檢測裝置是以血液採樣,檢測人體是否已產生對抗病毒抗體,用來推斷是否曾經感染。
中研院的抗原檢測裝置共七家業者入列,分別為寶齡、泰博 、東耀、台塑生醫、亞洲基因、普生及瑩芳;血清抗體檢測裝置則包括寶齡、泰博、東耀、台塑生醫、普生、瑩芳、凌越及洹藝等 8 家廠商。
資料來源:鉅亨網 記者沈筱禎
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