Boston Scientific Recalls Imager II Angiographic Catheters ... | 合法醫療器材資訊網
2020年4月7日—TheBostonScientificIMAGERII5FAngiographicCathetersareusedtoprovideapathwaytodelivercontrastagentstobloodvesselsincluding ...
Catheter tip may detach during a procedure or preparation; nine reported injuries.
U.S. Food and Drug Administration04.07.20
The FDA has identified this as a Class I recall, the most serious type of recall. Use of these devices may cause serious injuries or death. Recalled Product Boston Scientific Corporation IMAGER II 5F Angiographic Catheters See lot numbers below under Full List of Affected Devices[1] Distribution Dates: July 16, 2018 to November 26, 2019 Devices Recalled in the U.S.: 6,130 Date Initiated by Firm: February 11, 2020 The Boston Scientific IMAGER II 5F Angiographic Catheters are used to provide a pathway to deliver contrast agents to blood vessels including carotid arteries. Boston Scientific is re...Boston Scientific Corporation Recalls Imager II Angiographic ... | 合法醫療器材資訊網
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Imager™ II Angiographic Catheter | 合法醫療器材資訊網
Imager™ II Catheters | 合法醫療器材資訊網
【氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008893號
器材品名:氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第008893號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/14註銷理由:未展延而逾期者有效...
【“波士頓科技”勝利導線】許可證字號:衛署醫器輸字第024969號
器材品名:“波士頓科技”勝利導線許可證字號:衛署醫器輸字第024969號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/07發證日期...
【"史賽克" 關節鏡手動工具(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022089號
器材品名:"史賽克"關節鏡手動工具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022089號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/1...
【"史賽克"脊椎人工置換組】許可證字號:衛署醫器輸字第006985號
器材品名:"史賽克"脊椎人工置換組許可證字號:衛署醫器輸字第006985號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/25發證日...
【"史賽克" 關節鏡手動工具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016064號
器材品名:"史賽克"關節鏡手動工具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016064號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
【"曲克" 胚胎透明帶鑽管】許可證字號:衛署醫器輸字第011528號
器材品名:"曲克"胚胎透明帶鑽管許可證字號:衛署醫器輸字第011528號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/07/05發證日期...
【“美敦力”艾維莎植入式心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第022048號
器材品名:“美敦力”艾維莎植入式心臟節律器許可證字號:衛署醫器輸字第022048號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:...
【"柯惠" 沛霖卓導管組】許可證字號:衛署醫器輸字第019847號
器材品名:"柯惠"沛霖卓導管組許可證字號:衛署醫器輸字第019847號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/13發證日期:2...
【“洛明尼斯”博舒雷射儀】許可證字號:衛署醫器輸字第020163號
器材品名:“洛明尼斯”博舒雷射儀許可證字號:衛署醫器輸字第020163號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/02發證日期...
【"波士頓科技"雅各易導型電極導線】許可證字號:衛署醫器輸字第017507號
器材品名:"波士頓科技"雅各易導型電極導線許可證字號:衛署醫器輸字第017507號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/...
【瑟琵血管攝影導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008154號
器材品名:瑟琵血管攝影導管許可證字號:衛署醫器輸字第008154號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/05/25註銷理由:自請註銷有效日...
【"曲克" 迪斯利合夫曼導入器】許可證字號:衛署醫器輸字第012636號
器材品名:"曲克"迪斯利合夫曼導入器許可證字號:衛署醫器輸字第012636號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/05發證...
【"帕拉蒙迪克"呼吸器】許可證字號:衛署醫器輸字第014096號
器材品名:"帕拉蒙迪克"呼吸器許可證字號:衛署醫器輸字第014096號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由:許可證已逾有...
【“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第030164號
器材品名:“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第030164號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024399號
器材品名:“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第024399號註銷狀態:已註銷註銷日期:...